药品注册经理 北京

月薪： 1-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责：1. 拟定注册申报计划和时间表，跟踪项目进度，保证项目按照计划进行并完成；2. 按照最新注册法规的要求提出药学研究、临床前研究和临床研究的关键点；3. 跟踪临术前研究和临床试验进度，协助解决法规方面的问题；4. 药品（生物制品）注册资料的独立撰写和整理，按照程序及时申报，协调和组织样品检验，现场检查等必要的注册程序性工作；5. 协助公司领导制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。任职要求：1. 本科及以上学历（医药学、生物学相关专业优先考虑）2. 3年以上生物制品行业研发或质量研究经历；熟悉生物制品注册法规，了解CFDA、CDE、药检所等工作流程；3. 有参与申报创新药或成功申报生物制品产品注册经验者优先。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 CFDA CDE

联系方式

亦庄科创十三街锋创科技园13号楼

公司信息

呈诺医学由科学家创建，专注于再生医学科技的研究和应用推广，拥有全球领先水平的干细胞制备、存储和应用技术，致力于服务人类重大疾病的检测、预防和有效治疗。       呈诺医学的核心科研团队由来自中、英两国***大学和研究机构的权威科学家组成，并在北京、深圳、西安、剑桥、伯明翰等地设立研发实验室。研发人员中博士超过15人，硕士超过20人。       呈诺医学的干细胞研发和生产团队掌握了目前世界上最先进的iPS诱导多能干细胞和多种功能干细胞的制备方法，结合最严格的GMP实验室生产环境，对每一道工艺精益求精，能够为广大客户群体提供高效、安全的个人干细胞存储业务和多种干细胞、免疫细胞应用业务。我们致力于为客户提供最高标准的细胞制品，用严谨和实事求是的态度赢得客户的信赖。       呈诺医学正与生物医学和健康机构开展密切合作，成果分享、合作共赢，以干细胞的存储和应用为基础，为广大客户提供最先进、最全面的医疗关怀。我们期待与您共享再生医学科技为人类健康带来的巨大改变！

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