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职位描述
1.负责制定公司确认与验证总计划,并监督执行确认与验证总计划,保证确认与验证总计划实施的进度。2.负责审核工艺验证、清洁验证、检验仪器确认、检验方法等验证方案及报告3.参与所有验证中出现的偏差分析、评价并监督确认与验证及修改后的实施。4.部门职责范围内其他工作安排, 并服从公司政策调整及调动安排。5.负责落实部门重点工作计划,每月月底向主管领导呈报验证工作总结。岗位职责:1.药学或相关专业,本科以上学历;2.接受过药品生产、质量管理等方面培训3.一年以上GMP认证及药厂验证相关经验4.熟悉与药品生产相关的法律、法规5.熟悉提取、冻干、水针车间生产工艺流程,熟悉各车间、化验室仪器、设备功能、特点 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
祥安北大街2066号
公司信息
哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司成立于2000年,是黑龙江省招商引资项目,落户于哈尔滨市松北区祥安北大街2066号。公司是集科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。全国社会保基金理事会、联想集团、深圳鹏瑞投资集团、分享投资集团、天津瑞济资本、扬子江药业等国际知名企业先后为其注资,成为瀚邦医疗的股东。2006年在国家高新技术开发区建设了具有国内一流水平的生物制药生产基地,该建设项目被国家列为“振兴东北老工业基地高新技术产业示范工程项目”,授予《国家高技术产业化示范工程》。2015年7月企业取得药品注册证,同年9月取得国家药监局颁发的药品GMP认证证书。 公司主营产品猪源纤维蛋白粘合剂(商品名安可晶),是经过近十年自主研发的***生物制品新药,具有国家发明专利的自主知识产权,是***“重点新产品”。全球有同类品种生产企业三家,该产品系由猪血液经高科技生物技术提取,是一种新型高效的生物止血医疗外用材料,具有封闭创面、快速止血、促进愈合、防止粘连、缓释载药等特点,广泛应用于普外、胸外等各手术领域,公司销售网络覆盖全国,该产品市场空间容量巨大,发展前景广阔。
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