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03-08 发布
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职位描述
岗位职责： 1、负责统筹管理并组织I期试验的临床实施，根据公司部署调配团队资源，确保重大项目快速、高质量完成。2、对项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的快速启动、实施及结题工作。3、负责拓展并维护专家/医院资源，与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流，制定正确的临床实施方案，保障BE研究顺利进行。4、负责运营团队的构建和培训管理体系，建立并完善相关SOP；负责团队建设、培训与管理。5、参与药物临床研究方案制定、临床研究相关材料的审核。岗位要求： 任职要求：1、专业背景要求：（1）医学、药学、生物学等相关专业硕士及以上学历。（2）大型制药企业5年以上I期临床项目实施经验，3年以上项目管理工作经验和团队管理经验。2、能力要求：（1）具备丰富的I期临床运营经验，精通BE临床研究全过程，熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状。（2）拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。（3）具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力。3、语言要求：具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床试验 CRA 项目管理
联系方式
张江高科技园区蔡伦路780号722-725室
公司信息
上海谋思医药科技有限公司是国内首家提供临床药理专业服务的公司，致力于将临床药理早期介入新药临床探索。主要业务包括临床药理（方案设计和PK-PD数据分析）、生物统计、数据管理和医学撰写。 我们的核心技术为应用计算机建模与模拟以指导药物临床研发策略及优化临床方案设计。通过利用药物、疾病和病人的关系建立量化分析的数学模型，建模与模拟可以在临床研发各个阶段为试验设计、剂量选择和临床决策提供定量依据并提高临床开发的效率。这是创新药研发的关键技术，可以最大化地减少药物研发的时间和成本，提高决策的信心。 公司位于上海市浦东新区张江药谷，在南京和北京设有分公司。
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