质量副总 北京

月薪： 25-40万/月

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  • 8-9年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、全面负责公司的质量管理工作；2、组织制定并执行公司质量发展战略与年度工作计划；3、领导建立和完善质量管理制度，依据各项质量计划组织实施；4、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行；5、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作；6、负责GMP认证，能够解决QC、QA、生产、工程等所有相关部门质量问题，保证公司按GMP要求运营；7、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广；8、负责质量部的部门管理、人才队伍建设和人员培训工作；9、保持和维护良好的客户关系，维护公司形象；10、完成总经理授权处理的其它事项。任职资格：1、35—50岁，硕士及以上学历，药学、生物学或化学等相关专业；2、具有8年以上制药企业从业经验，3年以上大中型制药企业质量主管任职经验；3、拥有丰富的质量管理、生产管理、成本控制等方面经验，熟悉药品质量保证、药品质量控制和药品生产的相关知识、药品注册知识；4、熟悉GMP认证标准规范，具备直接组织GMP认证的相关经验；5、勤奋、敬业、沟通协调能力强，具备优秀的团队组织与领导能力；6、态度严谨、有很强的责任意识；7、有一定英语交流能力。工作地点：北京：北京市海淀区上地开拓路5号生物医药园烟台：烟台开发区 职能类别： 药品生产/质量管理 总监/部门经理

联系方式

中关村生物医药园

公司信息

北京普罗吉生物科技发展有限公司（Protgen Ltd.，以下简称普罗吉公司）是由留学归国人员创立的研发型高新技术企业，是“抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室”的重要组成单位，承担科研项目的产业化转化任务。普罗吉公司长期以来受到了国家发改委、科技部、北京市委、市政府，北京市科委及中关村管委会等部门的大力支持。2010年4月，普罗吉公司荣获中关村国家自主创新示范区“2009年重大科技成果产业化突出贡献单位”称号，同年入选“北京生物医药产业跨越发展工程”（G20工程）第一批企业和中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业。公司研发的靶向长效抗肿瘤药物项目M2ES、重组人胰岛素项目、全新肿瘤标志物Hsp90α 定量检测试剂盒项目以及注射级重组人血清白蛋白项目先后于2009、2012、2013和2014年入选“中关村十大创新成果”。普罗吉公司致力于研发具有自主知识产权和国际竞争力的重组蛋白质药物、抗体药物和体外诊断试剂，具有成熟的研发及产业化基地，在蛋白质药物制备方面具有一系列国际领先的核心专有技术。公司科研、管理团队拥有成功研发国家I类新药、国家III类体外诊断试剂的丰富经历，建立了成熟的重组蛋白质药物规模化制备技术平台和体外诊断试剂盒研发技术平台，在重组蛋白药物研发与管理、产业化运作等领域具有丰富的实践经验。“十五”至“十二五”期间，普罗吉公司曾先后主持国家863课题1项，“重大新药创制”课题3项，省部级科研项目5项；参与国家863课题2项，“重大新药创制”课题3项。公司与清华大学合作已经12年，建立了高效和日趋成熟的产、学、研、用相结合的生物技术成果快速转化机制，申请国内外发明专利26项，已获得国内外32项授权。1）企业项目情况在北京市、山东省烟台市和深圳市成立了4家子公司，承担公司四个重大项目的产业化实施任务；具有自主知识产权的国家III类（最高类别）医疗器械热休克蛋白90α完成肺癌和肝癌临床试验，并通过13485体系认证和欧盟CE认证，6 项仿制 III 类诊断试剂盒完成临床试验，获得III类医疗器械注册证；1 项国家I类分子靶向长效抗肿瘤候选药物即将完成 II 期临床试验；多项产品完成临床前动物实验研究，即将申报临床试验。2）公司荣誉：2010 年，荣获中关村国家自主创新示范区“2009 年重大科技成果产业化突出贡献单位”称号；“北京生物医药产业跨越发展工程”（G20 工程）第一批企业；中关村“瞪羚计划”首批重点培育企业；“聚乙二醇重组人血管内皮抑质素”获2009年中关村十大创新成果奖；“重组人胰岛素关键工艺重大突破”获2012年中关村十大创新成果奖；“新型肿瘤标志物热休克肿瘤标志物90α（Hsp90α）”获2013年中关村十大创新成果奖。被DNA双螺旋结构发现者、诺奖得主Watson评价为“向攻克癌症这一目标又前进了一大步”,被科技部列为“辉煌十二五”重大原创性成果，被***总书记在“科技三会”讲话中列入新中国成立以来十大基础科学突破。“注射级重组人血清白蛋白关键技术研发”获2014年中关村十大创新成果奖。3）产业化基地：中关村生命科学园7400平方米产业化基地即将开始生产设备调试，主要用于分子靶向长效抗肿瘤药物聚乙二醇重组人血管内皮抑质素产业化；在烟台市经济技术开发区留学生创业园建成体外诊断试剂产业化基地（建设面积：500 平米）已实现生产产品上市销售，在烟台市经济技术开发区贵阳大街建设的普罗吉生物医药园（用地面积：200亩）已经建成重组蛋白质药物GMP车间（洁净区面积：7000平米）及其相关配套设施，已完成多个重组蛋白质药物规模化生产工艺验证。地　址： 海淀区上地开拓路 5 号中关村生物医药园 B415电　话： 010-62982681邮　编： 100085网　址： http://www.protgen.com邮　箱： hr@protgen.com员工福利：五险一金、餐费补助、年度体检、节假日福利、员工生日关怀、结婚津贴、生育津贴。

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