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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
03-08 发布
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职位描述
岗位职责：1、负责药代动力学试验的设计和管理（主要是临床药代试验，也包括TK及PK项目研究工作）；2、制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告；3、掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；4、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；5、制定药代试验相关的技术操作规程；6、确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；7、及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求；8、具有一定的数据处理能力，包括统计软件的应用及代谢动力学参数计算；9、作为研究项目的药代负责人，与合作单位保持密切沟通；10、定期对项目进度、质量进行评估并汇报，保证项目按研发计划进行；11、保证试验项目符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则；任职要求：1、 药代动力学相关专业硕士以上学历，英语6级2、 熟练Elisa或LC-MS/MS分析方法的方法开发，对药代动力学或毒代动力学有一定程度的了解，善于与同事和委托方进行沟通3、 2年以上相关工作经验4、 优先考虑熟悉临床研究和药代研究平台建设者。 职能类别： 医药技术研发人员 化学分析测试员 关键字： 项目经理 药代 动力学 药代动力 临床研究
联系方式
龙眠大道568号南京生命科技创新园1号楼5层
公司信息
南京济群医药科技股份有限公司成立于2013年，为2013年度南京市“321人才计划”企业。2016年12月挂牌新三板，股票代码：870803，公司注册资本3400万。公司选址于江宁区江宁大学城内，交通便利，附近高校云集，科研资源丰富。公司以新药研发及技术服务、技术转让为主要经营模式，开发仿、创药物，立足于感染科（含抗病毒、细菌和真菌等）、妇产科（孕期、生产及产后恢复用药）及心血管、老年病等临床急需用药，开发剂型包括片剂、胶囊剂、缓释控释制剂、肠溶制剂、注射制剂等，为客户和患者提供优质、有效的临床用药；并接受客户委托承接技术开发、技术改进、处方工艺变更研究、标准提升等业务，大力建设药物技术开发及技术服务平台。 创建之初，公司就聚集了具有多年新药研发经验的专职研发人员13名，其中研究生及以上学历7名，高级职称1名，团队年轻有活力，熟悉新药研发、申报流程及政策法规、指导原则，行业经验丰富，研发实力雄厚，同时依托上海药物所、中国药科大学和南京工业大学等高校资源。公司硬件设施完善，配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪、水分测定仪、非水滴定仪、旋光仪、浊度仪、溶出仪等高端精密仪器，以及压片机、硬度测试仪、崩解仪、高效包衣机、冷冻干燥机等制剂小试、中试设备，同时，公司具有药物合成专用的小试和中试设施及条件，包括低温反应设施，以及稳定性实验设备，能够开展API工艺优化、杂质制备、质量标准制定、处方摸索、处方工艺放大、一致性评价等研究 。 联系人：赵先生 地址：江苏省南京市江宁区区江宁大学城南京生命科技创新园9号楼5层 邮政编码：210012 EMail：zhaoqing@gritpharma.com
