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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
03-08 发布
职位描述
工作职责：1、负责药物制剂项目的全面质量研究工作，根据研发项目计划，制定质量研究的整体计划，及时协调和解决质量研究过程中遇到的各种问题，确保项目的有效开展和按计划完成。2、按照相关技术规定和项目需要，审批各项目的质量研究方案，指导下属完成具体项目的质量研究方案和报告，并进行全面复核，确保各项目的交付质量。3、负责领导和管理所带领的研发团队，对质量研究人员进行技术指导，解决技术难题，对下属进行辅导与培训、考核与激励，开展团队建设。4、负责组织和撰写药品质量研究的申报资料，符合注册法规与未来趋势要求。5、参与药品研发项目的立项研究。6、根据部门管理需要，建立健全内部管理文件及流程，确保部门管理的规范性及科学性。任职要求：1、药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科及以上学历 ；2、5年以上制剂质量研究工作经验，其中3年以上团队管理经验；3、具有敏锐的洞察力，全面了解行业***发展动态，能够把握行业业务发展方向；4、熟悉有关仿制药研发的国家政策法规，能独立处理研发过程中的各种问题；5、较强的沟通协调能力，较强的团队管理能力、责任心、领导力，决策能力；6、良好的英文听、说、读、写能力；有FDA认证经验优先考虑7、熟练掌握Office等常用办公软件。备注 职能类别： 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字： FDA欧盟认证 英文
联系方式
渝北财富大道
公司信息
主要经营计算机软件及设备销售、开发、计算机系统服务，关注互联网及电子商务发展趋势，我们有最好的产品和专业的销售和技术团队，在公司发展壮大的2年里，我们为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务。
