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2年经验 -
本科 -
招2人 -
03-08 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
编制验证计划，负责实施各具体验证计划，包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作；负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更验证并安排取样工作。起草验证方案和报告，实施验证，内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等，保证验证活动与GMP等相关质量法规一致。起草（或修订）岗位标准操作规程。在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证。收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据。 跟进新产品的投产过程，并收集每批生产参数。负责工艺验证、清洁验证等验证文件的起草、修改等工作，保证符合法规要求和可操作性；负责工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证等验证程中相关数据的测试，准确和真实，严格按方案执行；协助上述验证过程中的偏差现场调查并起草制定预防纠正措施；任职条件:制药及制药工程大专及以上学历；两年以上制药行业质量或验证经验；熟知GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求；具备良好的沟通协调能力； 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 验证、测试
联系方式
中春路7001号明谷科技园2号楼403室
公司信息
上海榕蒽智能科技有限公司成立于2012年，前身是上海伐恩智能科技有限公司，经过改名后成为现在的榕蒽智能科技有限公司，上海吉司仪器设备有限公司是兄弟公司，具有自营进出口权，专业从事产品进口业务。 宗旨： 潜心钻研各种测量技术以及这些测量技术在医药、食品、化工等行业的应用，消化吸收国外的先进理念，真诚地和用户沟通，虚心听取用户的意见。认真、负责地做好每一个项目。只要我公司承接的项目，我们保证每个项目都能正确地理解客户的想法和需求，认真、负责任地执行。即使是项目执行过程中因为某种原因而引起的误会、偏差，我们都必须保证通过不断地改进确保用户满意！感恩： 从公司成立到今天，我们已经做过很多不同的项目。比如：3M、陶氏化学（道康宁）、仙琚制药、联合赛尔、丽珠制药、江西生物制品研究所、科思创、康泰、中电国际新能源、华能电力等等。 我们珍惜每一次机会并由衷地感谢拥有这些机会！我们的承诺：不断地学习、钻研。我们一直和国外保持联系，虚心学习他们的理念和技术，始终坚持技术优先、价值取胜！虚心、耐心地和客户沟通。不断地参加国内外的各种培训，积极地参与市场活动，保持活力!选择优秀的供应商并保持长期的合作关系。认真地和供应商沟通，确保每个产品都能充分地了解。不仅仅是产品，更重要的是服务和价值！ 优质的服务不仅仅是项目的安装调试，更重要的是长久的坚持并和用户保持持续的沟通，确保用户满意！我们做什么： 数据采集系统：我们提供各种数据采集系统，工况企业污水、雨水收集排放监测、废气排放监测，洁净室环境监测，工艺过程数据采集和监测、罐区和料仓的远程监测，气体和能源监测等。 无线数据传输：我们将远程的4—20mA信号、0-10VDC、数字量、开关量、RS485信号等转为LORA无线，远程传输距离至少5公里。数据传输稳定，性能可靠，无惧风雨。技术成熟，实际应用深得用户满意！该应用可以作为工况企业污水、雨水收集排放监测、废气排放监测，工艺过程数据采集和监测、罐区和料仓的远程监测。非常适合改造项目和新建项目，大大降低施工和电缆成本。 洁净室环境监测系统：我们提供满足FDA21CFR的监测系统，系统设计规范，采用MET ONE或者其他公司的粒子计数器，系统允许集成风速、温湿度、差压等参数。我们提供一对一小系统设计和双泵冗余系统设计。 TQS温度验证系统：自1994年开始，TQS系统就已经在英国开始销售。如今TQS系统的用户遍及全球各地，包括在罗氏、阿斯利康等国际知名公司的使用。TQS系统提供给用户完整FDS（软件功能设计说明文件）、SQM（软件质量测试文件）、SAT（现场测试文件），以及标准的IQOQ文件。TQS软件从用户安全、数据安全、Audit Trail三个方面完全遵循FDA 21CFR PART 11的要求。 DEKON蒸汽测试系统：系统包含各种用于蒸汽测试的组件以及提供满足ISO EN 285, HTM 2010 and HTM 2031的报告。系统测试：1.不凝气测量，2.过热测量，3.干值，4.蒸汽采样用于洁净蒸汽分析 ProCAL V5 校验、维护、设备资产管理软件 仪器仪表、机电设备代理：英国LASCAR的温湿度记录仪和WIFI无线温湿度测量、英国Signatrol纽扣式记录仪和SpYdaq无线测量、Magnetrol磁翻板和高压浮筒、Fluidwell环路显示和流量、温度、液位、压力等显示控制器、NOVUS控制器、法国世感SCAINME的称重测量等等！
