• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 做五休二
  • 带薪年假
  • 节日福利
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责:1、负责全面管理质量工作,组织公司实施ISO13485有关质量管理的规定以及质量管理体系的持续改进,建立产品从研发到上市后监管的全周期质量管理体系;2、负责研发文档的质量审核和签署; 3、辅助采购同事进行供应商审核和批准;4、负责组织对生产过程中的质量监督及管理,并对质量异常情况进行分析; 5、负责组织制定、修改、定期评审检验标准,并检查标准执行状况、有效性; 6、和工厂端质量同事紧密合作,负责审核生产物料首样检验,批量抽检,各产品的生产工艺规程和生产记录,决定产品发放; 7、负责组织策划各种质量管理活动,如研发,采购等人员的质量培训等; 8、负责管理公司日常运营活动和人员考勤;9、组织公司日常例会、研讨会、总结会议决议和下一步跟进,不断提升会议质量; 10、对公司业务流程和管理体系进行不断优化和创新。 任职资格:1、具本科以上学历,医学或医药为佳;2、7年以上医疗器械或医药行业工作经验;2年以上质量经理或运营经理经验优先;3、熟悉ISO13485管理规定,熟悉国家相关医疗器械法律法规,熟悉医疗器械生产工艺;4、组织协调能力强,工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、能吃苦耐劳,能够承担一定的工作压力。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

联系方式

金苏路200号金桥万创中心

公司信息

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