职位描述
1、负责车间生产任务的实施,负责发酵或细胞培养相关生产任务的安排及落实2、负责车间相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护。评估工艺或设备方面的变更，并制定和实施应对计划；3、负责车间相关安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全。4、车间相关生产行为完全按照相关的管理制度或法规进行, 负责批生产记录及各种记录，新增或修订文件的起草和初审；5、负责实施车间涉及的工艺交接、工艺确认、工艺验证、工艺放大、设备确认、清洁验证等各项验证工作的实施。6、完成上级分配的工作。1、本科以上学历。具有大规模发酵罐或生物反应器使用经验、验证经验者优先；2、有多肽、单抗类生物制品生产经验。3、熟悉CHO细胞培养工艺开发,一次性生产技术，一次性设备（一次性反应器，配液系统及相关附属设备）的使用（URS制定，设备验证和操作SOP的撰写）4、GMP车间生产经验 职能类别： 生物工程/生物制药
公司信息
澳斯康生物制药（海门）有限公司注册资本1000万，由美籍华人罗顺博士（中组部第六批创业“千人计划”成员）于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立。澳斯康作为新兴的CRO/CMO企业，旨在为中国生物制药研发提供端到端的产业化服务，包括工艺检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队，他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平的CRO的研究及工艺技术开发服务，其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。
澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料供应、技术服务、合同生产于一体的行业领头企业，专注于生产工艺技术开发服务（CRO）、中试及商业化规模合同生产服务（CMO）、以及关键生产原材料（细胞培养基）供应。拥有生物制药行业顶尖团队，可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务，包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发、检测分析方法建立优化、检测外包服务、中试非GMP及GMP级别生产用于临床前及临床研究样品、协助注册申报、全产业链技术咨询等个性化定制服务。专注整体生物制药生产成本控制，力争达到每克蛋白药物平均生产成本在五十美金以下，真正让老百姓都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品。
免费住宿、五险一金、探亲补贴、油补、饭补、话费补贴、各种不定期团建活动……
天高任鸟飞，海阔凭鱼跃。我们为你创造广阔的发展空间，澳斯康期待你的加入！
无工作经验 
招5人 
03-08 发布
