QA负责人 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

1. 负责质量手册、程序文件和相关作业指导书的审核，参与体系文件的发放、更改、控制和培训；2. 负责监督、检查公司质量管理体系的运行情况，及时处理或汇报影响质量体系正常运行的有关问题；3. 参与供应商评审，负责原辅料、包装材料、中间产品的审核放行，监督取样、留样的管理工作；4. 审核产品批生产、批检验记录；审核产品稳定性考察计划和报告；审核偏差处理和变更流程、审核验证方案和验证报告；负责上报药监等部门的资料整理、审核；5. 参与用户意见及质量投诉的调查处理，监督退货产品及不合格品的处理全过程；6. 参与公司培训计划的实施，负责对从事质量有影响的人员和新员工进行培训；7. GMP生产车间的协助建立，负责生产过程中的安全生产工作，建立和实施安全生产标准化体系；参与质量标准、检验规程及相关SOP的编写；8. 质控相关的工作，包括物料、中间产品和成品的质量检验工作；9. 及时提供产品的各项质量信息，参与公司的各项质量活动以及质量事故的调查、处理；10. 组织生产区及微生物检验区环境洁净度的检测工作，参与验证工作；11.认真完成上级安排的其他相关任务。任职资格：1. 本科以上学历，具有医学、药学、生物学等相关的专业知识2. 有二年以上的QA管理工作经验；3. 优秀的学习能力，工作认真负责，严谨细致，品行端正，原则性强。4. 具有较强的敬业精神和团队合作能力，有一定管理及执行能力。5. 有药品生产企业GMP实验室工作经验者优先；6. 懂得SOP撰写，确认与验证工作者优先；7. 公司安排的其它相关事情。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA

联系方式

交通大学闵行校区

公司信息

您及家人的生命备份，您及家人的健康银行。 上海坤爱生物科技有限公司，专业从事牙髓干细胞（DPSC）、宫膜（经血）干细胞（MenSC）、脂肪干细胞（ADSC）、羊膜干细胞、脐带干细胞（UCMSC）、胎盘干细胞（PDSC）及胎盘造血干细胞的分离提取、培养扩增、分析检测、永久冻存等全套干细胞库储存业务。 由从事干细胞研究多年，拥有长期海外跨国公司工作经验的欧美留学归国教授、博士，依托上海交通大学药学院医药细胞工程研究室而创立。 公司服务目标是利用我们专业的技术、人才和设备为广大用户提供最好、最专业、最可靠的牙髓/宫膜(经血)/脂肪干细胞/脐带干细胞/胎盘干细胞库冻存服务。 具体技术工作包括提取分离干细胞、培养扩增干细胞、检测分析干细胞、永久冻存干细胞、制作客户干细胞库技术报告及证书。 目前干细胞库开展的干细胞种类有：宫膜干细胞、牙髓干细胞、脂肪干细胞、脐带干细胞、胎盘干细胞、羊膜干细胞、胎盘造血干细胞。 公司主页：http://www.ganxibaoku.cn/

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