- 3-4年经验
- 硕士
- 招2人
- 03-08 发布
职位描述
学历要求: 硕士 专业要求: 药理学,药物代谢动力学 工作年限: 三年以上 岗位职责: 1按照药品注册相关法规要求及技术指导原则,负责制定研制新药的药理药效、毒理学、药代动力学研究计划; 2联系外部合作单位(GLP实验室)洽谈新药的药理、药效、毒理学和药代动力学研究试验; 3参与并指导研究人员进行新药的药理、药效、毒理学和药代动力学等预试验; 4审查外部合作单位制定的试验方案,跟进试验进度,审核并评价试验结果,及时与合作单位沟通,确保实验结果的准确性和可靠性; 5及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料。任职资格: 1 药理毒理研究相关工作经验(优秀应届硕士生可无相关工作经验); 2 熟悉药品注册相关法规要求及技术指原则,具有较强的学习能力,对研发工作有兴趣; 3 熟练掌握文献检索手段,英语水平良好(达英语六级以上),查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术; 4专业要求:药理学,药物毒理学,中药药理学,药物代谢动力学等硕士以上学历。 5 良好的沟通能力,能顺利进行专业学术交流。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
宝岗路光汉直街40号1号楼
公司信息
西安安健药业有限公司是集生产、研发、营销为一体的制药企业,生产中心位于古都西安,研发和营销中心位于南大门广州,公司以经营自主研发品种为主导,先后被评为陕西省高新技术企业、A级纳税人信誉企业。公司生产中心占地面积约6.5万平方米,可生产品种50多个,已有小容量注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家GMP认证,其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。安健药物研究院是广东药科大学和广东安健医药有限公司联合创立的产学研新药开发平台,位于广东药科大学宝岗校区,是广东药科大学的研究生联合培养基地。建设有标准化实验场所,配置符合新药研究要求的实验设施,满足SFDA对新药临床前研究现场考核要求。制定了质量管理文件体系,配备专职的质量管理员(QA),实施实验室质量管理规范。配备专职系统管理员,建立了实验仪器计算机化电子数据审核、追溯和备份系统,实施研发数据完整性、可靠性管理。研究院相继开发了多个具有临床优势和知识产权的上市品种,拥有二十多项授权发明专利。研究院致力于产品中试和商业化生产线的建设和生产技术转移,为研发产品转化上市提供技术支持。目前正在负责一个符合欧盟GMP要求的制剂工程项目的建设。研究院致力于社会学术领域的广泛合作,与华南师范大学生命科学院合作成立广东省药学会制药工程专业委员会靶向药物组,同时研究院也是广东省一致性评价联盟发起单位之一。广东安健医药有限公司是公司的营销中心,负责公司营销渠道与营销队伍的管理,并提供产品市场策划和学术支持平台,以专业化合作的代理营销模式创建公司营销网络。公司致力建设精英团队,通过内部培养、外部引进以及与高校联合培养研究生等方式发掘和培养人才,并不断探索有效管理机制为员工发展提供平台;公司视质量为信誉、为生命,通过GMP内部飞检制度和质量授权人制度等一系列措施严格控制产品质量;公司以信誉作为第一前提,追求与客户建立长期、稳定的合作关系,营造共同发展的战略合作平台;公司以社会责任为已任,通过捐款赈灾、成立奖(助)学金等方式履行我们应尽的社会责任.....一直以来,安健人追求卓越无止境!我们始终秉承“信誉、意志、职责”的企业精神,坚持信誉就是生命的原则,倡导企业及员工以钢铁般的意志迎接各种挑战,坚定地履行我们的工作职责和社会职责,致力建设一个具体强大竞争力和卓越品牌的高、精、尖医药企业,为社会提供高质量的健康服务!有意者请将相关简历发至job@an-health.com.cn我们将电话通知面试时间,诚挚邀请您的加入!
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