- 3-4年经验
- 大专
- 招5人
- 03-08 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 定期体检
- 餐饮补贴
- 包住
职位描述
1、配合研究纯化生产过程中产生的偏差,将工作中产生的偏差和异常情况报告,及时提交汇报;2、负责纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件起草;3、配合进行车间GMP改造及竣工验收等工作;4、配合进行纯化工序整个GMP文件体系的建立;5、完成纯化工序相关生产任务;6、负责生产记录的及时填写、整理、归档;7、参与进行纯化工序设备选型相关工作、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作;8、负责纯化工序相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护;1、本科学历,3年以上工作经验,有至少2年蛋白纯化研究经验,熟练使用纯化层析系统、超滤系统。2、有纯化技术实际经验,有ATKT设备的操作经验和DOE设计经验;数据分析统计能力。3、有重组蛋白和抗体药物中试研究和放大生产经验,有GMP车间工作经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
海门生物科技创业园
公司信息
澳斯康生物制药(海门)有限公司注册资本1000万,由美籍华人罗顺博士(中组部第六批创业“千人计划”成员)于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立。澳斯康作为新兴的CRO/CMO企业,旨在为中国生物制药研发提供端到端的产业化服务,包括工艺检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国内外顶尖专家和顾问团队,他们中的很多都在基因泰克、安进、默克等国际知名企业有着研发和高管经历,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平的CRO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。 澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料供应、技术服务、合同生产于一体的行业领头企业,专注于生产工艺技术开发服务(CRO)、中试及商业化规模合同生产服务(CMO)、以及关键生产原材料(细胞培养基)供应。拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发->生产->物流->技术支持->售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发、检测分析方法建立优化、检测外包服务、中试非GMP及GMP级别生产用于临床前及临床研究样品、协助注册申报、全产业链技术咨询等个性化定制服务。专注整体生物制药生产成本控制,力争达到每克蛋白药物平均生产成本在五十美金以下,真正让老百姓都能用得起安全、高效、质量一致可控的生物药品。 免费住宿、五险一金、探亲补贴、油补、饭补、话费补贴、各种不定期团建活动…… 天高任鸟飞,海阔凭鱼跃。我们为你创造广阔的发展空间,澳斯康期待你的加入!