质量部长 巴中

月薪： 10-16万/年

该公司所有职位
  • 8-9年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.资质要求1.1.应至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；1.2.具有至少五年的药品生产质量管理实践经验和至少一年的药品质量管理工作经验，接受过与固体口服制剂生产相关的专业知识培训。2.主要职责2.1.为公司质量负责人。2.2.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；2.3.确保在产品放行前完成对批记录的审核；2.4..确保完成所有必要的检验；2.5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；2.6.审核和批准所有与质量有关的变更；2.7.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；2.8.批准并监督委托检验；2.9.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；2.10.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；2.11.确保完成自检；2.12.评估和批准物料供应商；2.13.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；2.14.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；2.15.确保完成产品质量回顾分析；2.16.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。2.17.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；2.18.监督厂区卫生状况；2.19.确保关键设备经过确认；2.20.确保完成包括计算机化系统在内的各项验证工作；2.21.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；2.22.批准并监督委托生产；2.23.确定和监控物料和产品的贮存条件；2.24.保存记录；2.25.监督本规范执行状况；2.26.监控影响产品质量的因素；2.27.完成产品注册相关的工作。2.28.负责按要求向上级行政主管部门报送报表、报告等资料；2.29.负责与药品监督管理部门的沟通和交流；完成公司上级领导安排的临时工作 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 质量经理 质量部长 质量

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巴中

公司信息

四川三强现代中药有限公司，是一家集研发、生产、销售于一体的药品生产企业，现有在职员工100余人，是巴中市政府重点招商引资项目。2016年为做大做强医药产业，拓宽业务范围，由太极集团与科伦集团、恩威集团、德仁堂集团四家医药行业知名企业共同出资组建《四川三强现代中药有限公司》，公司地处中国革命第二大苏区川陕革命根据地的腹心地带巴中市经济开发区内，坐落于京昆高速、沪渝高速交汇处，距巴中市中心10公里，毗邻恩阳古镇、驷马古镇，红色旅游资源丰富，交通便利，依山傍水，环境优美，处成都、重庆、西安的 “金三角”枢纽位置。 2017年应未来发展及市场需要，助力脱贫攻坚，公司在巴中市经济开发区投资建厂。项目计划总投资5亿元，占地100亩，建筑面积10万平方米，购置设备1000余套。项目竣工投产后，可生产中药配方颗粒剂400种以上，年产中药配方颗粒3000吨，可实现年产值30亿元、利税3亿元。

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