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11-09 发布
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职位描述
职位描述: -------岗位要求:1、负责质量监控并监督生产环节GMP执行。2、承担公司质量管理体系文件的编写、修订、实施和审核,承担文件和记录的管理工作。3、负责原辅料、包装材料、半成品及成品质量的检验。4、按规定时间向上级汇报质检情况并与其他部门沟通协调。5、 上级交办的其他事项。-------任职要求:1. 本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业2. 熟悉新版GMP,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力3. 熟悉各项验证要求及验证流程4.GMP药厂三年以上质量保证相关工作,有生物制药厂工作经验者优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: QA工程师 QA 现场QA 文件QA 质量 生物制药
联系方式
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园
公司信息
阿思科力(苏州)(原苏州顺升桥)生物科技有限公司坐落于环境优美的苏州生物纳米园,是一家致力于蛋白和细胞药物研发的高科技创新型企业,由国内外知名的研发专家、市场营销专家和深厚的资本团队联合创办。公司设置卡莫瑞克肿瘤研究中心,国内外研究机构建立广泛实质合作项目包括美国宾州大学癌症中心、圣路易斯华盛顿大学癌症中心、纽约斯隆凯瑟琳癌症中心、哈佛大学医学院细胞生物学系、北京大学、中科院生物物理所、上海高等医学研究院、同济大学。公司具备高效扩增肿瘤靶向杀伤的NK细胞技术平台,建成了高表达广谱抗肿瘤转移候选药物融合蛋白和体外筛选平台,储备了动物肿瘤异体移植药物筛选技术。公司成立一年来先后完成四个发明专利的申报,并被评为苏州领军人才企业。公司目前在研产品包括一类抗肿瘤新药、抗免疫炎症新药和免疫细胞治疗产品,同时正在筹建GMP洁净室和药物研发生产基地。 公司以“关爱生命、呵护健康”为使命,以“厚德载物、务实创新、知行合一”作为公司文化,以中国市场核心, 与国际团队,将开拓国际市场,将阿思科力打造为生物医药研发和肿瘤免疫细胞治疗领域内具备国际竞争力的高科技公司。
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