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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。任职要求：1、药学、化学相关专业本科及以上学历，有医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
蓝靛路1199号2号楼2楼
公司信息
上海键合医药科技有限公司是浙江司太立制药股份有限公司(股票代码：603520) 于2015年4月在上海国际医学园区注册成立的创新药物研发中心，位于中国新药研究的核心地带—张江高科技园区（南区，医谷），是大张江地区创业、创新的新热土，这里创新公司林立，研究氛围浓郁，生活便利，医药研发资源丰富， 一流的设备平台、数据平台技术共享，为个人成长和公司发展提供无限可能。 上海键合医药科技有限公司自出世便植入了医药研发的优秀基因，公司由国内两位著名的药物化学家担当创新药物技术研究的带头人，更拥有许多在药物研发、生产领域有着十年乃至数十年丰富经验的专家加盟。公司总投资5000余万元，拥有1600余平方米现代化的实验室和6000平方米的中试研发大楼，建立了先进完备的科研设备和情报信息系统。 上海键合医药科技有限公司以研发拥有自主知识产权的创新药物为目标，将参照国内外大型制药公司在上海设立一流研究中心的营运模式进行管理。下设化学小分子药物研究部，天然产物药物研究部（包括发酵、酶等），制药工艺部，药物质控分析部，药物制剂部，药理毒理部，申报注册部以及情报、财务、后勤等支撑部门，涉及药物研究与开发的全过程。 上海键合医药科技有限公司是新成立的公司，正因为新，才能为有志于立足中国医药事业发展的有为青年提供施展才华的广阔舞台。现本公司以火热的研发激情，优良的研究条件，优厚的待遇，诚邀各位专业人士，各界同仁加盟！公司愿创造理想的事业平台, 与各位携手共创辉煌的明天。
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