注册专员 北京

月薪： 0.7-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责项目立项信息调研；熟练查阅中英文文献资料；追踪相关治疗领域国内外要品研究进展，完善公司相关文献数据库。2、负责参与协调各部门制定项目开发计划，并组织实施；跟踪项目研发进展进度，配合做好各部门研发资源需求调配，使产品质量水平达到预定目标；及时汇报各项目研究近况。3、及时跟踪相关法律法规变化，合理解读药政法规以及各种药品相关信息；并组织内部员工进行培训学习。4、积极主动与相关单位领导、专家进行沟通，维系良好工作关系。5、组织项目研发人员开展相关技术讨论、技术审核。6、注册申报相关工作，政府事务关系维护以及公司指派的其他工作。 任职要求：1、药学相关专业，本科及以上学历。2、从事化药研发项目管理工作一年以上，至少全程承担过1-2项化药品种的研发监控和申报工作。3、熟悉化药开发流程、药物研发的指导原则和相关政策法规，以及国家药监局技术审批等相关专业知识。4、有较强的协调组织能力、沟通能力和项目管理能力。5、具有较强的团队合作精神，具备积极调动各部门成员开展药品研发的和谐气氛。6、较强的事业心及责任心，能够在快节奏的环境中工作，抗压能力强。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册 项目管理 注册 项目经理 注册主管 化药研发

联系方式

大兴生物医药基地永旺路22号

公司信息

北京普诺旺康医药科技有限公司（简称：公司）成立于2016年，是专业从事多肽药物研发、小分子化药研发及生产的高新技术企业。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队，核心团队来自军事医学科学院，具有丰富的研发及生产经验，有能力在较短的时间内实现新产品的技术转化，降低工业化转化中的风险和成本。在硬件方面，具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术，为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发，工艺创新、改进，技术咨询，标准品，特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。 公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心，结合高端化学品类，致力于骨质疏松、糖尿病、心脑血管、抗癌、多发性硬化症等药物的研发，积极探索药品与新型辅料的揉合，使产品具有更加有效、安全的临床效应。实现公司特殊制剂的的战略发展目标。同时，公司实时把握行业政策及国家整合政策，以内生增长和外延发展并重的“双驱轮”战略，采用资本市场和金融工具，遴选优质项目与企业推进投资与整合并购的技术转化投产，保持公司持续创新、稳定、快速的健康发展、增强核心竞争力。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系，以公司为基础，与中国医学科学院生物技术研究所形成建立了一致性评价实验室。

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