• 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责项目立项信息调研;熟练查阅中英文文献资料;追踪相关治疗领域国内外要品研究进展,完善公司相关文献数据库。2、负责参与协调各部门制定项目开发计划,并组织实施;跟踪项目研发进展进度,配合做好各部门研发资源需求调配,使产品质量水平达到预定目标;及时汇报各项目研究近况。3、及时跟踪相关法律法规变化,合理解读药政法规以及各种药品相关信息;并组织内部员工进行培训学习。4、积极主动与相关单位领导、专家进行沟通,维系良好工作关系。5、组织项目研发人员开展相关技术讨论、技术审核。6、注册申报相关工作,政府事务关系维护以及公司指派的其他工作。 任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历。2、从事化药研发项目管理工作一年以上,至少全程承担过1-2项化药品种的研发监控和申报工作。3、熟悉化药开发流程、药物研发的指导原则和相关政策法规,以及国家药监局技术审批等相关专业知识。4、有较强的协调组织能力、沟通能力和项目管理能力。5、具有较强的团队合作精神,具备积极调动各部门成员开展药品研发的和谐气氛。6、较强的事业心及责任心,能够在快节奏的环境中工作,抗压能力强。 职能类别: 药品注册 生物工程/生物制药 关键字: 药品注册 项目管理 注册 项目经理 注册主管 化药研发

联系方式

大兴生物医药基地永旺路22号

公司信息

北京普诺旺康医药科技有限公司(简称:公司)成立于2016年,是专业从事多肽药物研发、小分子化药研发及生产的高新技术企业。 公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品的技术转化,降低工业化转化中的风险和成本。在硬件方面,具有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术服务在内的一体化解决方案。 公司主要以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学品类,致力于骨质疏松、糖尿病、心脑血管、抗癌、多发性硬化症等药物的研发,积极探索药品与新型辅料的揉合,使产品具有更加有效、安全的临床效应。实现公司特殊制剂的的战略发展目标。同时,公司实时把握行业政策及国家整合政策,以内生增长和外延发展并重的“双驱轮”战略,采用资本市场和金融工具,遴选优质项目与企业推进投资与整合并购的技术转化投产,保持公司持续创新、稳定、快速的健康发展、增强核心竞争力。 公司已与国内多家科研院校建立了合作关系,以公司为基础,与中国医学科学院生物技术研究所形成建立了一致性评价实验室。

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