药品质量分析组长/主管 上海

月薪：

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定，分析方法的开发和验证，质量标准的评估，稳定性策略的制定和数据分析。2、负责仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理，参与申报资料相关文件和报告的整理。3、负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决，定期进行总结分享。4、参与组织内部和外部的项目技术讨论会议。5、收集行业技术资料，保持对行业信息的及时更新和分享，引进新技术和新业务。6、参与法规部门及客户的审计。7、参与项目安排及跟踪，及时合理的回复客户，按时完成项目。8、负责团队质量和效率的持续改善和提高。9、参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作。10、完成上级领导安排的其他工作。任职资格：1、药物分析或相关领域工作经验，硕士具有3年以上分析化学，或者本科8年以上，药物分析或相关领域工作经验。2、熟悉各种法规，FDA、CGMP、GLP要求及ICH指导原则。3、具有原料药或制剂相关领域工作经验。4、能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关试验活动。5、善于总结，不断提高自我。今年年底公司将会搬迁至浦东周浦国际医学园区 （靠近地铁16号线） 职能类别： 化学分析测试员

联系方式

上海市徐汇区华泾路1305弄

公司信息

浙江天宇药业股份有限公司总部位于浙江省台州市黄岩区，是国内化学原料药和医药中间体产业的高度集聚区，地理位置优越，交通十分便利。公司创建于1993年，现拥有三个生产基地，总土地使用面积350余亩，现有职工2100余人，2012年实现销售额15亿元。 天宇是一家集研究、开发、制造和销售为一体的原料药和医药中间体企业，公司内部设有省级技术研发中心，并在浙江大学、复旦大学建有联合实验室，是高新技术企业及国家火炬计划项目重点高新技术企业，台州市“513”重点培育企业，台州市黄岩区十强企业。天宇建立了质量、环境、职业健康安全管理体系，三个体系均取得了认证证书；天宇药业是经SFDA发证的制药企业。 上海新埠医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于上海市徐汇区华东理工科技园内（徐汇区华泾路1305号）。主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。我们非常重视人员的培养和员工的成长，以量化概念对反应过程进行精准控制，并有设备齐全工艺放大中试平台，公司和华东理工大学、复旦大学、中科院有机所等多家高校和研究单位建有长期合作关系，也为员工的深造提供良好的平台。 如果你对自身的能力充满自信，渴望更广阔的施展才华的舞台，请加入上海新埠，因为我们为你提供有竞争力的薪资待遇和广阔的个人发展空间。 让我们一起努力，明天一定更美好！ 公司网址：http://www.tianyupharm.com/

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