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职位描述
职位描述: 1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验;2、 熟悉临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证;4、 能独立承担项目的质量研究工作,并能组队指导其他相关质量研究人员,及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况;5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料;6、熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;7、熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC、GC),掌握日常维护与保养知识;任职要求:1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科以上学历;2、 具有3年以上化学药品质量研究经验;3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;4、 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;5、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团队协作和创新精神。 职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员
联系方式
江二路400号和瑞科技广场T3(西)12楼
公司信息
杭州百诚医药科技股份有限公司(www.hzbio-s.com)成立于2011年,由多位具有高级职称的资深医药专家共同创建。公司座落在美丽的杭州(滨江区),是一家致力于创新药物及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药品、仿制药、药用辅料、一致性评价、保健食品、医药中间体、器械的技术开发与注册申报方面的服务,还包括元素杂质的测定、包材相容性研究、技术咨询、成果转让等业务。公司于2012年获得杭州市“雏鹰计划”支持,并于同年荣获“杭州市高新技术企业”, 2013年荣获“浙江省科技型企业”,2015年年、2016年连续两年被评为“瞪羚企业”。 2016年5月5日在“全国中小企业股份转让系统”挂牌,证券代码“837332”,同年11月被评为“国家高新技术企业”。 公司已具有完善、科学的药物研发体系,拥有一支专业的药物开发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,建立了原料药工艺研究、制剂处方工艺研究、质量研究和体内生物一致性评价平台,规范、诚信地开展仿制药的一致性评价,公司目前有2家控股子公司及参股子公司。 百责不怠,以诚为先。公司坚持诚信服务、创新发展、造福人类的理念,真诚合作,共同发展,一起促进我国医药企业的发展和崛起. 公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,补充医疗保险,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药! 工作地址:杭州市滨江区
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