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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 部门介绍： 主要从事新药临床前及临床I-III期药代动力学研究工作，根据CFDA，FDA GLP相关法规以及公司的SOP规定进行生物样本（血浆、排泄物等）的分析方法的建立、验证以及样本的分析。 岗位职责： 1. 较独立的制订实验方案，分阶段进行实验进展反馈，并向项目负责人递交实验方案和总结报告； 2. 较独立的进行体内药物分析实验设计，应用液质联用方法进行生物样品分析，并进行数据分析； 3. 在上级领导的指导下解决项目的分析技术难点和相关问题； 4. 撰写并执行相应的标准操作规范。 岗位要求： 1. 化学分析、药物分析、生物制药、药代动力学等相关专业，硕士及以上，有2年以上相关工作经验者优先考虑； 2. 熟练使用HPLC、MS等分析仪器；具有较强的药物分析实验技能与理论知识； 3. 能根据相关参考资料较独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证； 4. 熟悉国内、美国及欧盟的药物研发相关法规和指导原则（熟悉GLP、GCP，有药物申报相关经验者优先） 5. 热爱医药研发行业，诚实守信，具有较强的责任感； 6. 快速学习能力和适应能力，专业知识和理论功底扎实； 7. 较好的分析能力、沟通协调能力和团队合作精神，有领导力； 8. 较高的英语听、说、读、写能力。 职能类别： 医药技术研发人员
联系方式
浦口区江浦街道兴隆路9号
公司信息
单位情况简介： 江苏万略医药科技有限公司是一家新成立的医药研发合同外包服务公司，管理人员在美国从事过多年药物研发工作，在过去5年中，指导完成了上百项国内外新药临床前及临床DMPK研究项目，并参与CFDA非临床药代指南及药典生物样品分析相关指南的修订，主要项目负责人均在美国实验室接受过GLP法规的系统培训。 我们的业务包括： （一）遵循CFDA和FDA的GLP法规，进行生物样品分析方法建立、验证及方法转移，可开展临床前(TK/PK)与临床(PK)生物样品分析，临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究； （二）应用低能量放射性同位素标记技术对新药研发中候选药物进行非临床和临床药物代谢研究，包括物质平衡、组织分布、药物代谢产物结构鉴定和代谢途径阐释等； （三）根据客户需求，提供定制化新药开发相关服务。
