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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 员工午餐
- 过节物资
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、熟悉药品、医疗器械、体外诊断试剂管理的法律法规及《规范》的要求。2、组织编写并制订质量管理体系文件，并指导、监督文件在各部门的执行，按规定组织执行质量管理体系的内审和风险评估。3、负责对供货单位和购货单位的合法性、合法资质进行审核并进行动态管理。4、负责产品的验收，指导并监督采购、储存、养护、在库检查、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。5、负责不合格产品的确认，并对不合格产品的处理过程实施监督。6、负责对相关设备设施进行校准和验证；熟悉冷藏、冷冻产品的贮存和运输管理要求及相关冷链设施设备监管和操作。7、定期组织和开展质量管理教育和培训。8、负责指导设定计算机系统操作权限及质量控制功能，收集产品的质量信息，负责质量查询、质量投诉、质量事故调查、处理及报告、不良反应监测或假劣产品报告、产品召回工作，并建立质量档案。9、定期完善GSP相关记录档案，按要求做好公司的变更、延续换证及药监检查工作。任职要求：1、首选医学检验专业、或医药相关专业，本科学历。2、具有3年以上药品、医疗器械、冷链产品（体外诊断试剂）的生产或经营企业质量管理工作经验，能够独立解决质量管理的各项工作及应对各项药监局检查。3、熟悉新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规；4、参与过质量管理体系的建立与运行。5、有主管检验师或执业药师职称资格证者优先。薪资福利：1、薪资：基本工资+工龄工资+通讯补贴+考核奖金，3500-6000元/月。2、福利：社会保险、带薪年假、团队活动、员工午餐、全员旅游、过节物资等。3、工作时间：周末双休，9:00-12:00，14:00-17:30。4、试用期2个月。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 质量管理
联系方式
江南经济开发区金凯工业园9栋
公司信息
广西鸿速科技发展有限公司（以下简称“鸿速科技”）成立于2005年，坐落于广西南宁市，立足首府辐射全区，是一家专业从事医疗产业的科技型企业。 鸿速科技致力于提供专业、高效、全面的服务，力图构建行业首选的供应链系统和第三方服务平台。鸿速科技专注于提供专业体外诊断产品、耗材及医疗器械，产品涉及医疗设备、医用耗材、体外诊断产品（GSP平台）、供应链软件等多个领域，公司成立十余年来，我们的产品涉及全区有关医院及相关产业链。 鸿速科技与美国BD、美国3M、美敦力、徕卡、富士、施乐辉等国内外多家著名企业，建立了长期稳定合作关系，通过与客户及合作伙伴紧密协作，不仅帮助改善医疗结果，而且降低医疗护理成本，提升效率，保护患者和医护人员安全并增加医疗可及性。 鸿速科技未来将继续根植广西，丰富产品线，提升综合竞争能力，提供更全面的本土化解决方案，及优质、卓越的区域供应、配送服务。 因业务拓展需要，我们诚招精英人才一起发展！！！
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