• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 1.组织QC部门日常的活动2.根据最新版的指南和药典设定实验室的质量系统绩效考核管理3.确保QC设备的适用性4.设立新的分析技术5.质量系统的维护6.确保所有原料、中间体和成品分析方法和标准的有效性7.负责被分析物料的内部放行,对分析记录和原始数据的检查,确保检查的及时性。8.实验室员工专业、常规的培训9.监督特殊项目10.协助QA提供符合要求的样品给客户11.负责供应商外来样品的检测和供应商条件的推荐12.负责QC人员的考核,建立考核目标和员工的评估标准13.确保有足够的稳定性数据支持原料药和/或中间体适当的再检期或有效期及储存条件14.监督OOS情况,并确保进行了相应的调查和整改15.公司交付的其他任务任职要求Requirement:16.学历及专业要求:本科(含)以上学历,制药、化学、药学类相关专业;17.语言能力要求:普通话标准,具有较强的专业英语阅读及写作能力;18.5年以上QC监督管理工作经验,其中至少3年以上QC经理工作经验;19.熟悉、了解并掌握GMP、 FDA、EUGMP的法规和趋势;20.具备较强的沟通能力、学习能力;21.具备严谨细致的工作态度;22.很好的团队协作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 质量管理

联系方式

罗东路258号

公司信息

浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司是一家致力于国人健康,以原料药和药物制剂为一体,以口服头孢类、心血管类和胃肠道类等药品为特色的现代化制药企业,下设浙江昂利泰制药有限公司、浙江昂利康胶囊有限公司、浙江广康医药有限公司、江苏悦新药业有限公司和浙江海昶生物医药技术有限公司等子公司。集团占地面积500亩,建筑面积12万多平方米,现有员工1000余人,其中专业技术人员占比45%以上。2016年公司实现销售7.1亿元,利税1.8亿元,位列“嵊州市工业企业三十强”第一名,以及“绍兴市成长型企业综合优胜二十强”。 先进规范的药品生产基地 所有品种及生产车间均已通过新版GMP认证。同时通过了IS014001认证、清洁生产认证和安全标准化认证等。公司特别重视产品品牌和企业品牌的培育和保护,其中“昂利康”为浙江省著名商标,“恒欣?”“左益??”“帅先?”等均在各自领域拥有较高的品牌知名度,在同类竞争产品中已树立起了较突出的品牌优势。 国家高新技术企业 建有省级企业技术中心、省级企业研究院、专家院士工作站、外国专家工作站及博士后工作站等研发平台;以多种方式引进人才特别是高端人才,与多位国家“千人计划”专家、海外专家以及海归高级人才以各种方式进行合作,有多个创新药物正在研发中。公司积极响应国家“发展战略性新兴产业”的规划,做大做强主业生物医药。 公司依托各类创新平台,整合内外资源要素,积极开发新产品,改进传统工艺,实现产业升级,提升公司综合竞争力,近年来公司的研发经费占到销售收入的3.5%以上。公司拥有授权发明专利16项,新获证书10项,药品生产批文57只,公司正在研发及注册中的项目还有二十多只。 合作共赢 公司与广州白云山医药集团合资成立了浙江广康医药有限公司,建设头孢类无菌原料药及其助溶剂生产基地,产品瞄准全球市场,积极进行国际化布局。目前项目正在设备安装阶段。该项目将为公司头孢类原料药拓展下游市场。2013年公司成功收购江苏悦新药业有限公司,目前头孢类重要中间体7-ADCA、7-AGGA及苯苷氨酸甲酉旨硫酸盐等上游产品已在该公司投产,提升产业配套能力,顺利完成头孢类原料药产品链上下游的战略布局。公司与世界500强德国费森尤斯卡比公司合作的α-酮酸项目,目前公司已拥有全部五种酮酸组分的生产技术并获得了药品生产批文,生产车间已全部建成,并通过GMP认证,销售订单已签署,现已进入产业化生产。 长期重视技改投入和研发 厚积薄发,正处于快速发展期。公司现已启动IPO工作,上市各项工作正有条不紊地进行。拥抱健康,辉映未来,公司将秉承“责任、诚信、创新”价值观,专注医药产业,以“健康发展、行业百强”为愿景,坚持技术改造和产品创新双轮驱动,把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化企业。

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