研发QA经理/研发QA主管 上海

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  • 无工作经验
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  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 节日福利

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。任职要求：1、药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。工作地点：上海市徐汇区华径路1305弄18号华东理工科技园区内（近老沪闵路）年底将会搬迁浦东周浦医药园区（靠近地铁16号线） 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区华泾路1305弄

公司信息

浙江天宇药业股份有限公司总部位于浙江省台州市黄岩区，是国内化学原料药和医药中间体产业的高度集聚区，地理位置优越，交通十分便利。公司创建于1993年，现拥有三个生产基地，总土地使用面积350余亩，现有职工2100余人，2012年实现销售额15亿元。 天宇是一家集研究、开发、制造和销售为一体的原料药和医药中间体企业，公司内部设有省级技术研发中心，并在浙江大学、复旦大学建有联合实验室，是高新技术企业及国家火炬计划项目重点高新技术企业，台州市“513”重点培育企业，台州市黄岩区十强企业。天宇建立了质量、环境、职业健康安全管理体系，三个体系均取得了认证证书；天宇药业是经SFDA发证的制药企业。 上海新埠医药科技有限公司是浙江天宇药业股份有限公司在上海的研发中心，位于上海市徐汇区华东理工科技园内（徐汇区华泾路1305号）。主要从事医药项目的研发和工艺优化，公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。我们非常重视人员的培养和员工的成长，以量化概念对反应过程进行精准控制，并有设备齐全工艺放大中试平台，公司和华东理工大学、复旦大学、中科院有机所等多家高校和研究单位建有长期合作关系，也为员工的深造提供良好的平台。 如果你对自身的能力充满自信，渴望更广阔的施展才华的舞台，请加入上海新埠，因为我们为你提供有竞争力的薪资待遇和广阔的个人发展空间。 让我们一起努力，明天一定更美好！ 公司网址：http://www.tianyupharm.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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