临床监察员（CRA） 广州

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1．具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2．协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；3．负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作；4．掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；5．按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；6．协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。职位要求：1.临床医学或药学及相关专业专业本科以上学历；2.有至少2年以上CRA经验优先；3.熟悉有关临床试验最新法规、制度；4.工作积极主动，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力；5.可短期出差者，优先考虑。 职能类别： 临床研究员

联系方式

广州开发区科学城科学大道182号创新大厦C2区411单元

公司信息

广州纽健生物科技有限公司成立于2008年3月，位于广州高新技术产业开发区科学城，是由资深临床医师创立、广州科技风险投资有限公司及广州凯得科技创业投资有限公司投资的科技型企业，专业从事肠内营养食品 国家标准：特殊医学用途配方食品（FSMPs）、营养评价诊断设备、肠内营养泵管耗材研发、生产和销售。 公司致力于成为国内最专业的医用配方食品生产供应商。 在国外，医院正规采购和使用医用配方食品，医疗保险可以报美国巨大样本（4400万住院病人）长时间（2000-2010年）的临床研究证明：有营养风险的病人使用肠内营养配方食品可以使住院时间缩短2.3天，住院医疗费用降低21%。 我国相关政策正在与国际接轨，肠内医用配方食品将成为继药品、医疗器械耗材后第三大的常用医疗用品，在医院可以进入医疗收费系统、医师可以通过医嘱、处方进行使用，在不远的将来，医用配方食品可以进入医疗保险报销范围。 广州纽健生物科技有限公司通过自主研发创新，已成功开发并投放市场的产品包括四类28个肠内营养配方食品粉剂、1套临床营养评价设备、1套临床营养评价软件、1套肠内营养泵及泵管，构成临床肠内营养系统解决方案。 在工艺研发上公司与中山大学药学院（国家十二五科技支撑重点项目临床营养关键技术及其产品研发的首席科学家单位）建立了密切合作关系，在自有原料开发上与华中农业大学食品科技学院建立了长期的合作关系。 公司拥有多项自主知识产权，包括发明专利、品牌商标以及通过省级以上科技部门鉴定的科技成果，其中授权发明专利3项、申请发明专利7项。 公司现代化、园林化工厂位于广州科学城华南新材料创新园，与雅培（广州）营养品有限公司、美赞臣营养品(中国)有限公司、安利（中国）日用品有限公司等跨国营养品公司毗邻。 公司获得多项荣誉： 2010年公司获广州开发区中山大学生物工业研究院重点项目、中国医师协会营养医师专业委员会表彰； 2012年中国临床营养联盟发起单位之一。 2013年著名的风险投资机构广州科技风险投资有限公司战略参股。 2013公司股权在广州股权交易中心挂牌，股权代码：纽健生物 896032。 公司福利： 工作时间：五天工作制，7.5小时/天； 社会保险：养老、工伤、生育、医疗、失业； 节假日按照国家规定放假（元旦、春节、五.一、十.一长假）等； 餐费补贴、全薪病假； 通讯补贴、住房补贴； 具有行业竞争力的薪资待遇；每年一至两次的晋升、加薪机制； 每年视公司营运状况、个人工作能力及贡献度发放丰厚的年终奖金等。 乘车路线： 公司附近公交车站有：育星路、 暹岗村口、科学大道（开泰大道路口）站。 现公司业务发展迅速，公司致力拓展病人快速代餐食品业务，诚招有快速消费品经验的广大人士加盟！

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