- 5-7年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 1、负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。2、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等4、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内。5、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查,定期汇报试验进度。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。7、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件8、具备SCRA的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为SCRA及重要项目经理的主要应急后备人选;9、其它工作。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
江苏省苏州
公司信息
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,总部位于中国上海,是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司,是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者,现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时,也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源,为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务,成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端,为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发,致力于人类健康,成为全球知名的优秀合同研究组织。目前,凭借着自身的实力和来自 客户的认可,已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射,并逐步 进军全球市场。
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