职位描述
职位描述: 职位描述:1、 参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、 负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;3、 参与质量管理体系的内审和外审;4、 负责各类质量记录、质量存档工作,保证资料完整准确;5、 协助企业负责人召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作;6、 负责研发产品的检测和生产流程的质量监测;7、 参与质量体系的建设,配合质量部门完成现场(体系)考核;8、领导交办的其他事项。任职要求:1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,有医疗器械内审员证书者优先;2、 有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实,细致严谨,责任心强;3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神;4、 理工科相关专业大专以上学历。5、本岗位要协调苏州与杭州工厂质量管理体系事宜,首年需要根据需要出差苏州。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司信息
浙江凯耀医疗科技有限公司是一家专业经营国内外多家知名品牌医疗器械的有限责任公司,注册资金1000万元。公司秉承“厚德善水,载质创新”的经营理念,以高效、科学、规范的管理手段打造出一支高度专业的销售团队并拥有良好的客户信誉,以及雄厚的技术支持和完善的售后服务体系,这些是本公司立足市场的基础。 公司将充分发挥团队专业优势,以优质产品,优质服务,为客户提供安全有效的医疗器械产品为己任,为人民健康卫生事业作出应有的贡献。
本公司主要经营产品:
美国Covidien BIS 脑电双频谱指数测量仪及专用耗材
德国海伦Leon系列麻醉系统
德国海伦Leoni Plus 婴幼儿呼吸机
澳大利亚Cocoon病人加温系统
北京思路高注射泵、靶控注射泵系统
Neso手持式血氧、呼末CO2监测仪
北京万东自体血液回收机及一次性血液回收耗材
现因公司发展需要,诚聘英才加盟。
基本福利:
1、双休
2、公司提供同行业内具有竞争力的薪酬;
3、签定劳动合同、五险一金、享受完善的福利待遇;
4、员工享有国家规定的法定假日及年假、婚假、产育假、带薪病假等假期;
5、公司为员工提供系统的专业培训,为员工的职业生涯发展提供广阔的平台。