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职位描述

职位描述：工作内容：1按照公司计划和要求安排或协调项目研发进度，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并及时向上级汇报项目进展情况。 2负责设计并制定药品处方工艺研究方案，独立或指导实验员开展相关研究工作，分析和解决实验过程中出现的相关问题。负责研发过程中技术问题的沟通及重要节点验收。 3负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录或复核实验员原始记录规范性，在此基础上撰写CTD格式申报资料。能够不定期出差药业其他成员单位，并在所属单位从事具体项目的实验或指导工作。 4药物制剂处方开发仪器和设备的日常维护和检定，保证实验室安全。 5承担相关研发技术规范的起草。 6负责审核处方研究资料的完整性。 7跟踪国内外最新制剂研究成果及进展，协助或参与公司新药研究的项目规划、调研和立项工作； 8协助或参与公司新药研究项目申报国家、地方等专项基金的申请、文件准备工作。岗位要求：教育背景：药学相关专业本科及以上学历，生物医药、药学等相关专业。工作经验：五年以上药品研发制剂处方工艺研究工作经验（硕士研究生学历应有三年以上工作经验）；两年以上独立负责项目经验，执行项目应不得低于5项，并有成功申报经验。知识技能：能独立查阅中英文文献、专利；熟悉药品注册法规、新药研究相关技术要求和指导原则等；能独立编制项目研究计划；能独立或指导实验员完成处方及工艺研究工作；熟悉药物制剂研发设备和工作原理，熟悉药厂生产设备；能独立解决处方研究、生产调试过程中与产品工艺有关的难点和相关技术问题，并进行制剂工艺交接，至少负责过2-3个项目的放大工艺交接；熟悉各种常用分析仪器（HPLC、紫外及溶出仪）的操作，了解研发数据完整性要求；熟悉并具有独立撰写CTD格式资料经验，具有药学研究总结报告和申报原始记录等相关资料撰写及初步审核经验。熟悉并独立负责过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作。能力要求：较强的创新能力、学习能力、组织能力。具备团队合作精神及高度责任心。善于沟通协调。其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心；无特殊性别要求。职能类别：医药技术研发人员

公司信息

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外13家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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