• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 负责公司新产品的研发与医院临床信息对接;2.参与实施产品研发、研制工作,制定开发计划;3.负责新产品原、辅材料的筛选、验证,并确定其验收标准;4.负责编制、修订和保管产品注册资料和技术文档;5.按研发计划完成技术文件编制及图纸设计工作,及时记录各种工作要素,编制完整的产品文件;岗位要求:1.本科以上学历,英语四级以上,生物医药专业;2.2年以上同行业相关工作经验,熟练使用办公软件及制图软件;3. 勤奋敬业、办事认真踏实;4. 擅于沟通、协调,有解决问题的能力。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

高新开发区谷苑路229号(海凭国际医疗器械产业园)

公司信息

湖南凯利医疗科技有限公司是一家集研发、生产及销售于一体的一次性医用高分子医疗器械企业。位于长沙市高新开发区医疗器械园区内,公司毗邻京珠高速、京广铁路等各条高速或铁路枢纽,交通十分便利。公司在长沙市区内购置了标准写字楼,人事、研发,销售、采购及财务等职能部门办公安置于此,厂区只用来作为产品生成基地。我公司主要从事Ⅰ类、Ⅱ类及Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械的研发、生产与销售。 湖南凯利医疗科技有限公司拥有一批高学历人才群体,设有生产部、技术部、品管部、销售 部、人力资源部和财务部等管理部门。公司拟配备动力、供暖、空调、压缩空气及给排水系统等基础生产设施及超声波清洗机、裁切机、压线机、封口机等生产设备。公司拟建微生物检验室、理化检验室及精密仪器室,拟定配备了产品实现和测量、分析和改进各个过程所必备的检测设备30余台。 本公司依托总公司而成长,总公司在全国各地建立多个销售和服务网点,以便能及时反馈顾客信息,及时周到地为顾客服务。 公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系要求》、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、国食药监械[2009]834号文件及国食药监械[2009]835号文件的要求,建立适应公司产品生产的质量体系。公司致力于技术创新、提高员工素质和优化资源配置,以确保完全可以满足产品生产、检测和服务的需要,以及实施、保持和改进质量管理体系过程的需要,满足顾客的要求,达到顾客满意。公司将秉持着创新、品质、服务的企业精神及理念,力求完美的品质政策,提供客户更高效率的生产品质是我们的目标。

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