QA 北京

月薪： 2-4千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职资格：1、药学相关专业，大专及以上学历，有药厂QA工作经验者优先；2、对质量体系有深刻的认识，并能在工作中合理应用；3、熟悉药品相关法规；4、熟练使用办公软件及与质量管理相关的统计工具；工作职责：1、负责质量内部文件的编写和修订，协助其他管理文件的会稿审核、评审；  2、协助本部门做好全公司的质量监督工作；  3、协助质量分析活动的开展，监督措施的落实情况；  4、监督整个生产过程的实施情况；  5、协助主管做好公司的验证管理工作（公用系统、工艺验证、清洁验证）；  6、对物料供货厂家质量体系的进行评审；  7、审核批记录；  8、完成主管领导临时交办的各项工作任务。工作地址北京市密云县经济开发区永全街1号 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京密云经济开发区永全路1号

公司信息

北京博恩特药业有限公司成立于2004年，注册于中关村高新技术园区昌平园区，是北京市科委认证的高新技术企业，已通过国家食品药品监督管理局GMP认证、北京市药品监督管理局微球药物研发和生产认证。公司建成了专门用于微球药物（含微球溶媒）生产的产业化平台和微球药物制剂技术的研发平台，在生产高质量药物微球方面有着得天独厚的优势。 秉承上述优势，2009年，北京博恩特药业有限公司历经多年研制的国内首仿药物微球——博恩诺康（注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球）通过了国家食品药品监督管理局的审批并成功上市。该产品的上市在业界产生了极大的反响，并被评为“2009年十大重磅新品”。该产品的上市打破了药物微球生产被欧美日垄断近三十年的局面，填补了无国产注射用微球制剂的空白。2015年实现销售收入2.2亿元，上缴财政税收3300余万元。 北京博恩特药业有限公司技术力量雄厚，目前在多肽微球药物及产业化技术研发方面已经申报国家发明专利7个，并被北京市科委确定为北京市专利试点单位。 经过几年的稳步发展，为了满足市场所需，公司决定进一步扩大生产规模，公司于2011年经过多方实地考察，终于选定由被评为“***生态县”的北京市密云县经济开发区内自购土地近40亩，投资建设新的生产厂房，项目总建筑面积9501.23㎡，新厂房于2012年7月开始建设，整个建设工程包括：生产车间、研发实验室、质保实验室及办公楼等，配套齐全，符合GMP要求的集管理、科研、生产、物流为一体的现代化新型医药企业。历经一年时间的建设施工，公司于2013年5月开始对新厂房进行各项设备验证工作，2013年7月公司整体搬迁至密云新工厂。2013年11月公司接受国家食品药品监督管理局认证管理中心的GMP认证现场检查，并顺利通过GMP认证，且于2014年1月获得GMP认证证书（编号：CN20140017），密云新工厂顺利投产。 北京博恩特药业公司将一如既往秉持“专心医药微球”的理念，致力于微球的研究和大生产。本着“博惠健康 恩泽生命”的宗旨，坚持以人为本，重视人才培养，尊重知识，尊重人才，为员工发挥自己的聪明才智、施展才华、实现人生价值提供理想的舞台。现为满足业务快速发展对人才的需求，公司拟选拔一批有理想、有追求的优秀毕业生进行培养，诚邀各位有志学子加入，共同为人类健康事业而努力！

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