项目副经理（APM）招聘_苏州瑞博生物技术有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：按照公司要求，在全球项目管理部门和临床运营总监指导下，作为区域项目负责人，协助或负责完成如下临床研究工作。1.组织、协调、审核及实施临床研究文件相关工作；2.协调临床研究项目调研与立项的相关工作；3.作为公司代表，定期独立或与供应商团队拜访临床研究中心，核查研究质量；促进研究中心对公司及临床研究项目的了解，收集、解决和反馈临床研究中心提出的各项问题；4.参与临床研究服务供应商的选择与评估，协助审核各供应商服务协议内中研究相关的内容；5.管理和监督临床研究服务供应商，确保供应商严格按照签订的协议履行服务内容；6.完成公司要求的其他临床研究工作。任职要求：1.4年以上临床研究工作经验，至少2年以上国际药企或跨国CRO工作经验，参与过至少1个以上II期或III期国际多中心临床研究，独立负责或参与过至少1个以上的国内注册研究；2.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，精通ICH-GCP及CFDA临床研究相关法规，熟悉临床研究开展流程及工作内容，了解新药研发流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训，熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI；3.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能够适应出差；4.良好的英语听、说、读、写能力；良好的写作能力及组织能力，熟练的文献检索能力，能够根据工作要求合理配置资源；5.良好的时间管理及工作安排能力，在一定时间内，能适应高强度的工作分配；6.良好亲和力和表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，能够与不同背景及能力的人进行有效沟通；7.熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。职能类别：生物工程/生物制药关键字：临床医学药学

公司信息

苏州瑞博生物技术有限公司（简称“瑞博”）是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来，围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究；同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台，为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量，围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项，其中28项已获授权。 2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴，共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”，共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究；2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation（简称“LTC”）就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议，瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道，带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高，加快中国核酸药物研发的脚步。 2015年12月，瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物，QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑，实现了我国小核酸药物临床研究零的突破，对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。 2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.（简称Ionis）展开全面合作，合力推动核酸药物（或称RNA靶向药物）在中国的研发和商业化，在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时，将极大推动核酸药物在中国的研发进程。对于推进小核酸药物开发的快速发展，瑞博肩负当仁不让的时代使命感，得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历，并荣获江苏省第一届创新创业团队，董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目，同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持，是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底，瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。近年小核酸技术不断积累和突破，小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点，依托与国内外顶尖企业的战略合作，启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展，形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持，2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持，形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路，也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

北京相关职位

职位描述

联系方式

公司信息