昆山相关职位: 药物高级分析师 化学检验员 药学相关员工 药物分析主管 QC主管 医药代表实习生(昆山) 生物医学技术员(应届毕业生皆可) 实验室工程师、实验室技术员 质量工程师/QE工程师/质量助理工程师 医学信息沟通专员
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 任职要求:1、硕士及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;2、5年以上制药工业界新药研发经验,3年以上新药研发项目管理等经验;3、熟悉新产品从立项至研发的全过程和各专业的在不同阶段的功能职责,熟悉医药行业发展和市场动态,对关键技术节点识别及风险控制具有前瞻性;4、熟练掌握药品研发、注册法规,熟悉药品研发的一般规律,对研究工作的合理性、规范性能够做出正确判断;5、接受过项目管理的系统培训、医药企业研发项目管理、新药注册法规的系统培训;6、熟练掌握项目管理软件(如Project Manager)和数据库的使用;7、具有较强的执行能力、抗压能力和学习创新能力;8、具备团队合作意识及协作精神,善于同步接纳和同时处理多种任务;9、具有较强的组织、协调、激励团队的能力,能够带动所属人员持续进步;10、熟练的中、英文阅读、写作和口语交流。岗位职责:1、根据公司计划,负责拟定部门年度工作目标、管理制度和工作流程,并组织实施;2、负责建立、实施和维护公司的项目管理流程、制定项目管理流程中的相关标准;3、负责对已立项项目组织制定项目目标和项目计划;4、负责对项目进度进行跟踪控制,准确把握项目管理动态和分管部门的工作情况,并协调沟通项目中出现的问题,形成项目进度报告,并及时向分管上级汇报并提出建议;5、负责涉及项目管理的内外部沟通,协调公司各负责部门和外部合作伙伴的支持并有效推动项目进展;6、协助建立研发项目管理质量要求,并监督实施;7、根据公司绩效考核统一要求,协助拟定并组织实施项目参与人员的绩效考核办法,并按照考核办法对承担项目任务的部门进行考核;8、制定、完善项目档案管理制度,根据管理规定组织进行项目文件的归档工作;9、协助完成与项目有关的行政任务;10、完成上级安排的其他工作。 职能类别: 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字: 项目 新药研发 注册
江苏省昆山市高新区元丰路168号小核酸产业基地
苏州瑞博生物技术有限公司(简称“瑞博”)是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来,围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究;同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台,为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量,围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项,其中28项已获授权。 2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴,共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”,共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究;2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation(简称“LTC”)就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议,瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道,带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高,加快中国核酸药物研发的脚步。 2015年12月,瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物,QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑,实现了我国小核酸药物临床研究零的突破,对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。 2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.(简称Ionis)展开全面合作,合力推动核酸药物(或称RNA靶向药物)在中国的研发和商业化,在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时,将极大推动核酸药物在中国的研发进程。 对于推进小核酸药物开发的快速发展,瑞博肩负当仁不让的时代使命感,得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历,并荣获江苏省第一届创新创业团队,董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持,是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底,瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。 近年小核酸技术不断积累和突破,小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点,依托与国内外顶尖企业的战略合作,启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展,形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持,2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持,形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路,也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。
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