QC技术员 昆山

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招4人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职资格：1、药学、分析化学等相关专业大专及以上学历；2、1年以上医药生产企业车间QC岗位工作经验；3、具备基本的药物检测操作技能；4、了解GMP规范或具备制药企业相关经验；5、能够熟练掌握原辅料、成品检测的相关操作及仪器的操作，并能独立分析和解决问题。岗位职责：1、按照实验室管理的要求开展日常工作；2、按照SOP的规定，对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验，并准确出具报告单；3、按照SOP的规定，负责产品的日常检验，并对检验后的产品进行状态标识；行使检验职责，填写相应的检验记录表单；4 、对检验中发生的问题进行处理过程跟踪；每月对检验数据进行汇总、统计。汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施；5、 严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录；6 、进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验，配合做好趋势分析；7 、执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护；8、积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作，并完成报告；9、对新进产品的检测、试验，制定方法学验证或确认方案，执行验证过程，并出具报告；10、积极参与各种培训与业务考核，提高个人的专业素质；11、严格遵守职业道德和GMP管理规范(包括计算机化系统验证规范要求)，确保实验室检验结果准确可靠；12、做到安全检验，按照EHS要求规范工作行为；13、相关操作方法文件的起草和实施测试方法的验证和确认。 职能类别： 化学分析测试员 关键字： GMP 分析 日常检测 原辅料 成品

联系方式

江苏省昆山市高新区元丰路168号小核酸产业基地

公司信息

苏州瑞博生物技术有限公司（简称“瑞博”）是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来，围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究；同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台，为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量，围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项，其中28项已获授权。 2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴，共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”，共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究；2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation（简称“LTC”）就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议，瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道，带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高，加快中国核酸药物研发的脚步。 2015年12月，瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物，QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑，实现了我国小核酸药物临床研究零的突破，对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。 2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.（简称Ionis）展开全面合作，合力推动核酸药物（或称RNA靶向药物）在中国的研发和商业化，在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时，将极大推动核酸药物在中国的研发进程。 对于推进小核酸药物开发的快速发展，瑞博肩负当仁不让的时代使命感，得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历，并荣获江苏省第一届创新创业团队，董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目，同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持，是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底，瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。 近年小核酸技术不断积累和突破，小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点，依托与国内外顶尖企业的战略合作，启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展，形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持，2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持，形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路，也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。

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