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硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、从医学角度负责为公司立项和在研项目提供相关资料， 包括文献的查阅及翻译和报告的撰写 1）为公司立项和处于开发中的产品提供医学方面的资料和报告： 如临床在研同类产品竞争分析、药品市场分析、适应症的选择等； 2）参与公司产品线研发规划，对公司产品立项、实施提供医学意见和评价，为业务决策提供医学支持；2、负责提供相关产品及疾病领域的专业医学支持及最新医学信息，协助制定产品医学策略 1）了解产品最新动态，搜集产品相关领域的医学信息，准确及时地传递产品及相关治疗领域的医学信息（含与药物安全相关信息），维护和更新产品医学信息库； 2）关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状及该现状客观存在的原因，关注前沿与进展，研究分析趋势；关注未满足医疗需求中的医疗机会，并将其作为医疗根据，以便做出相应的业务举措与决策3、参与公司研究项目和临床开发计划和临床方案的制定 1）参与公司各个阶段研究项目的开发计划讨论 2）对于临床研究项目, 参与讨论并负责起草临床开发计划和临床方案4、搭建和维护国内国外相关临床领域专家平台，建立并维护与专家良好的合作关系，为公司决策提供的医学支持和培训 1）建立全国层面的KOL数据库，及通过各种途径设立有效的医学沟通计划，并确保该计划的实施； 2）针对外部KOL沟通对象进行分层并制定沟通计划，传递了解产品策略并确认内外部客户的医学信息需求，以确保所有传递的信息在医学方向上是准确一致的5、为公司内跨职能部门（研发、注册、临床运营、市场、商务和销售）的合作协调，提供医学支持；如： 为注册试验草案概述和研究报告方面提供医学建议，在全球和本地试验的可行性评估方面提供医学支持。6、召集和组织临床专家适应症讨论会、临床方案讨论会， 方案设计和撰写；并参与公司产品的临床研究工作7、负责医学部的日常管理和工作，部门制度及SOP的制定、执行；8、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求：1、临床医学相关专业，硕士以上学历，大内科（肝病、糖尿病、脑卒中、肿瘤等）领域项目经验丰富者或相应领域临床实践经验者优先；2、5年以上（硕士）或3年以上（博士）知名医药企业或CRO医学事务管理经验，或三甲医院相关领域临床工作经验，有外企或大型医药企业经验者优先；3、熟悉国家药品注册法规及GCP等相关的政策，熟悉临床试验的流程；4、具备出色的沟通协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力，5、熟练的中英文医学写作能力和文献检索能力，听说能力强者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
联系方式
上地开拓路5号中关村生物医药园A206
公司信息
苏州瑞博生物技术有限公司（简称“瑞博”）是致力于开发RNA干扰技术的创新型药物研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药的主要开拓者。公司自成立以来，围绕小核酸药物开发的特点在小核酸靶点序列设计、候选药物筛选和评价、递药载体、药效药理评价、安全性评价、临床研究等多方面建立起完善的小核酸创新药物研究体系。围绕中国人群的重大医药需求开展了小核酸抗乙肝、抗高脂、抗肝癌、抗视神经损伤等多个候选药物的研究；同时瑞博拥有从小核酸原料药、制剂生产以及CMC研究的设施和平台，为瑞博小核酸药物品种开发提供有力保障。瑞博拥有强大的创新技术力量，围绕小核酸技术和药物品种已申请国内外发明专利60多项，其中28项已获授权。 2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴，共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”，共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究；2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation（简称“LTC”）就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议，瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道，带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高，加快中国核酸药物研发的脚步。 2015年12月，瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物，QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑，实现了我国小核酸药物临床研究零的突破，对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。 2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.（简称Ionis）展开全面合作，合力推动核酸药物（或称RNA靶向药物）在中国的研发和商业化，在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时，将极大推动核酸药物在中国的研发进程。 对于推进小核酸药物开发的快速发展，瑞博肩负当仁不让的时代使命感，得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历，并荣获江苏省第一届创新创业团队，董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目，同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持，是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底，瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。 近年小核酸技术不断积累和突破，小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点，依托与国内外顶尖企业的战略合作，启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展，形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持，2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持，形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路，也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。
