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资深数据管理员 广州

广州海博特医药科技有限公司

月薪： 0.8-1万/月

3-4年经验
本科
招1人
11-09 发布

五险一金
绩效奖金
餐饮补贴
年终奖金
员工旅游

职位描述

职位描述：岗位职责：【1】资审阅研究资料（方案的数据管理部分及CRF）【2】制作数据管理计划书、数据核查计划书【3】制作aCRF或数据结构说明文件【4】负责数据库系统的建立、测试及维护【5】负责数据库系统的用户培训、撰写使用指南(数据录入/eCRF填写指南)【6】负责数据录入前CRF的检查、组织开展数据录入工作(适用于纸质研究)【7】负责数据疑问管理、跟踪每一条疑问产生到关闭的全过程【8】负责严重不良事件的一致性核查【9】复核程序员制作的CDISC标准数据文件(SDTM/Adam)【10】制作数据（盲态）审核报告【11】制作数据锁定文件清单、参与数据锁定工作【12】制作数据管理报告【13】负责数据的导入、导出及移交【14】负责数据管理文件的归档、管理及移交【15】参与项目组会议【16】协助数据部主管实施数据管理培训工作【17】指导数据管理员开展相关工作【18】上级交代的其他工作任职要求：【1】本科及以上学历，统计学、生物统计学、卫生统计学、医学、预防医学、计算机等专业优先【2】5年以上临床研究数据管理工作经验【3】熟悉国内外数据管理法规及指导原则【4】熟悉临床研究数据管理工作流程【5】有大型CRO或药企工作经验者优先【6】有EDC使用或开发经验【7】精通CDISC数据标准【8】尊重服从上级领导、有团队意识、能够承受工作压力、执行力佳。【9】良好的英语听说读写能力职能类别：临床数据分析员