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职位描述
职位描述: 工作内容:1、建立健全生产部相关质量管理体系文件;做好生产部门的中短期规划;2、编制本部门各项管理制度,确保生产符合药监法规和技术要求的要求;3、做好生产现场的5S及设备维护保养制度;4、做好本部门人员培训及团队建设;5、定期对生产部的全体人员,包括清洁、维修等人员根据其产品和所从事的生产操作进行专业和安全防护培训;6、建立对人员的清洁要求,制定洁净室(区)工作人员卫生守则;7、定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训;8、熟悉GMP及13485管理体系建设;9、做好本部门人员的绩效考核工作;10、定期汇总本部门的生产数据并上报;11、每周召开生产例会;12、保持与质量、研发、供应链、HR的有效沟通;13、做好生产过程的质量控制;14、做好生产过程中的成本控制;15、做好与销售部门的沟通,确保准确及时交付;16、做好生产计划,并分解成采购、生产两份需求计划下发给采购和生产;17、完成上级交代的其他工作;任职资格:1、具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科以上学历,有所生产产品相关的专业知识,并具有相应的实践经验,以确保具备在生产、质量管理中履行职责的能力;2、熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理;3、有体外诊断试剂生产管理经验为佳,有责任心;4、熟悉医疗器械或者IVD相关法律法规;5、熟悉洁净车间日常运行管理;特别提醒:应聘者对个人填报信息的真实性负责,一经发现简历与实际工作经历不符,公司有权终止雇用合同并不须作任何赔偿! 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
水土工业园天海星数码工坊
公司信息
博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司(以下简称:博奥颐和)隶属清华医疗健康旗舰公司——博奥生物集团有限公司,是清华大学布局大健康领域的健康管理旗舰公司,致力于“打造以个体为中心的身心境大健康管理系统”,依托清华大学、生物芯片北京国家工程研究中心暨博奥生物集团有限公司,以生物工程、信息工程、移动互联网技术和国医治未病体系为纽带,秉承“依测而调”的理念,形成了“测、调、增”三个系列的产品体系和服务体系,全面布局大健康产业。 博奥颐和以检测/监测数据为依据,以调理/干预为手段,以身体机能增强为目的,围绕个人的身体、心理和身处环境,用体质谱、爱身谱、圆梦谱系列产品进行疾病预测和预警,用居家式分子检测、影像检测和生理监测产品进行身体健康状态监测,用空气猫系列产品进行身处环境的监测,用九叶堂系列调理产品包括体质九方系列口服液、体质宝系列植物饮料、遵生养心茶、益生菌等进行身体调理和干预,并开创了极具博奥颐和特色的情志调理体系,是科学化、个性化“全人全程”健康管理理念的开创者和践行者。目前已在成都、重庆等地建设融传统文化与现代技术于一体的创新性健康管理服务平台——类经堂,集成了国医治未病、多组学联检、大情志调理、环境测调控、膳练息意疗、健康智慧云六大板块强大的功能。 基于多年的技术积淀和健康管理实践,博奥颐和已成为业内拥有多项核心自主知识产权、能够完成完整健康管理服务闭环的企业。本着“中国梦,健康梦”的发展愿景,博奥颐和将肩负起“引领中国健康服务产业,提升国人生命健康水平”之伟任,致力于成为大健康领域的国际创新型领袖公司!