职位描述
职位描述: 任职要求1.具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,并且接受过所生产产品相关专业知识的培训。2.熟悉口服固体产品工艺流程,了解和掌握质量检验和管理知识。3.上岗前健康状况、各项培训考核合格。岗位职责1.确定和监控物料和产品的贮存条件。2.监督药品生产质量管理规范执行状况。3.监控影响产品质量的因素。4.负责组织制定审核公司的年度、月度生产计划,及时掌握实施进度。5.负责批准批生产指令、批包装指令。6.负责制定物料消耗定额和各项生产技术经济指标。7.负责执行自检、年度质量回顾、产品召回等质量管理的各项规定。8.指导并监督各车间质量风险评估的执行情况并随时发现其潜在的新的质量风险。9.负责本部门的行政事务管理。10.负责协调本部门与其它部门的工作关系。11.完成上级领导交办的其它工作。注:口服固体车间相关工作优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: 固体车间经理 经理