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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;3、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。4、跟进临床试验进度;5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职要求:1、医学相关专业,大专以上学历;2、1年以上临床监察相关经验;3、能适应出差 职能类别: 临床研究员
联系方式
上海
公司信息
迈迪思创(北京)科技发展有限公司公司是一家专业从事医疗器械、药品及保健食品等相关产品政策法规、市场调研服务的咨询公司。 公司熟悉国家政策法规、申报程序和管理机构,自成立以来已经与国内外众多厂商建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。 我们的主要业务包括: · 医疗器械SFDA注册代理服务 · CCC认证咨询服务 · 医疗器械生产许可证咨询服务 · 医疗器械经营许可证代理服务 · 医疗器械质量体系考核咨询服务 · 药品、保健品注册咨询服务 · 国际认证咨询服务
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