• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 一、工作职责1、 开展临床试验中心、CRO、SMO公司的筛选等前期准备工作;2、 开展临床试验方案的设计以及总结等工作;3、 与研究中心建立良好合作关系,并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作;4、 与CRO、SMO公司建立良好合作关系, 负责与合作的CRO、SMO公司项目经理、CRA、CRC的沟通与协调,追踪并报告项目进展;5、负责对临床试验项目的内部稽查和质量保证,确保临床试验符合GCP以及研究方案的要求;6、 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;7、 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;8、 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理;9、 完成对临床试验的项目管理工作,包括会议组织、会议记录等。二、应聘条件1. 具有临床医学或相关专业本科及以上学历;2. 熟悉GCP和临床试验相关的各类法规;有药物临床试验项目管理经验者优先考虑;3. 熟悉临床监查工作的流程和工作内容;有5年以上临床试验或临床项目实施管理经验;4. 大学英语6级以上水平,可以阅读英文专业文献;5. 具有良好的问题解决能力及应急处置能力,良好的沟通和协调能力;6.薪资待遇视个人经历和能力面议。 职能类别: 项目经理 临床研究员 关键字: 临床试验 项目管理

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公司信息

苏州生物纳米园位于苏州工业园区西南部,是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地,苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。 苏州生物纳米园已聚集了340余家高科技研发企业,形成了新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术、纳米技术等产业集群,并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。 苏州生物纳米园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域;同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心,成为省内第一个省级生物医药专业孵化器;2008年10月,被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号;2009年,生物纳米园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园,2010年被评为“***科技企业孵化器”。

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