丹诺-临床试验项目助理 苏州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、工作职责1、协助临床运营总监开展临床中心、CRO、SMO的筛选工作；2、负责临床试验项目启动的准备工作，包括启动/培训会准备；3、负责对临床试验项目的内部稽查和质量保证；4、 与研究中心建立良好合作关系，并配合做好与各研究中心的沟通与协调工作；5、与CRO、SMO公司建立良好合作关系， 负责与合作的CRO、SMO公司项目经理、CRA、CRC的沟通与协调，追踪并报告项目进展；6、 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题；7、 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理；8、 负责对试验药品、物品、样品、资料等的管理；9、 完成对临床试验的项目管理工作，包括会议组织、会议记录等。二、应聘条件1、医药、卫生、临床相关专业本科及以上学历。2、在医院临床科室、制药企业或CRO公司1-2年相关工作经验。3、具有较强的执行力、良好的沟通与协调能力以及团队合作精神；4、了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，熟悉临床试验全过程；5、掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；6、英语水平至少达到CET4，可以阅读英文专业文献；7、薪资待遇视个人经历及能力。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 项目助理 临床试验助理 助理

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公司信息

苏州生物纳米园位于苏州工业园区西南部，是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地，苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。 苏州生物纳米园已聚集了340余家高科技研发企业，形成了新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术、纳米技术等产业集群，并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州生物纳米园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。 苏州生物纳米园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域；同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心，成为省内第一个省级生物医药专业孵化器；2008年10月，被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号；2009年，生物纳米园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园，2010年被评为“***科技企业孵化器”。

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