- 2年经验
- 招2人
- 11-09 发布
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- 员工旅游
- 出国机会
- 定期体检
- 年终奖金
职位描述
职位描述: 1、 负责新药或仿制药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作;2、 进行原料药或制剂产品分析方法的建立及方法学验证,稳定性研究等基本实验工作;3、 如实规范的撰写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;4、 编写新药或仿制药质量研究报告、质量标准报告、申报原始记录等相关资料;5、 维护和管理分析研究的相关仪器、设备;6、 完成公司临时交给的其他工作。任职资格:1、 药学或分析化学专业本科以上学历,2年以上相关经验者优先考虑;2、 能够熟练使用新药或仿制药开发常用分析检测仪器,如安捷伦高效液相色谱系统或气相色谱者优先;3、 有分析方法开发及方法学验证相关经验,有CTD或附件2等申报资料撰写经验者优先考虑。4、 中英双语阅读和写作能力良好;5、 人品正直、直率、敬业、有责任心、事业心强、工作细致、积极主动、严谨高效;6、 身体健康,有一定的耐压性和吃苦精神,具有良好的心理素质、优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神。 职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员
联系方式
南京新模范马路5号科技创新大楼西楼24层
公司信息
南京友杰医药科技有限公司成立于2007年12月,由海外留学人员创业团队创立和管理,2012年被认定为高新技术企业。已于2015年在新三板成功挂牌。公司研发中心位于南京市鼓楼区新模范马路5号国家大学科技园及浦口经济开发区,拥有近5000平米的研发实验室,下设合成实验室、分析实验室、制剂实验室,配备有LC-MS等齐全的合成、分析、制剂实验设备;公司在美国设有符合美国EGMP的研发中试基地,公司国内中试、生产中心位于江苏洪泽工业园区,拥有近100亩的通过GMP验证的原料药生产工厂。公司同时与包括哈佛大学在内的国外多个研究生产机构保持紧密的合作伙伴关系。 公司管理采用国际规范的管理和运营模式,具有完善的研发、生产和销售体系,积极开展创新药物研发、高端仿制药主研发,多个产品处于国内领先地位;此外,公司还以客户定制,项目开发以及商业化生产等多种形式为国内外企业提供高效、优质的综合性医药外包服务。 公司的主营业务包括原料药及高级中间体的研发、生产、销售。
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