质量保证部经理（QA经理） 郑州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位职责：贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP），负责药品生产全过程的质量管理，确保产品质量符合国家有关规定。1、负责组织起草相关质量保证文件，审核所有与质量相关的生产质量文件，并组织监督检查执行情况。2、负责组织制定、审核原辅材料、包装材料、工艺用水、检定用细胞、生产用菌毒种、中间产品及成品的内控质量标准；负责制定中间产品、半成品、成品的取样SOP。3、负责组织制定、审核公司人员及环境卫生监测SOP并监督洁净区环境监测。负责审核批生产、检验记录，有决定物料、中间产品是否使用，决定中间产品是否放行的权利。4、负责制定、审核产品召回管理程序；根据产品召回管理程序起草并发布产品召回指令，组织实施召回。5、负责制定药品不良反应/事件（ADR）监察报告管理程序并设专人管理；组织ADR处理方案（措施）的具体实施、跟踪、监督、检查及所有资料的收集、整理、建档，并将ADR处理结果报告给食品药品监督管理部门。任职资格：1、本科及以上学历，医药或相关专业；2、药品质量管理五年以上工作经验，从事药品质量管理三年以上工作经验；3、具备从事质量管理的决策、计划、协调、督导能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理

联系方式

郑州高新技术开发区银屏路19号(乘车路线在火车站：B12、68；紫荆山（花园路农业路）：72；碧沙岗：31到科学大道银屏路下车，沿银屏路往北走500米)

公司信息

公司始建于1989年，位于国家郑州高新技术产业开发区银屏路19号，是一家国内从事细胞生物工程，集预防生物制品的科研、开发、生产、经营于一体的高新技术企业，产品为人用狂犬病疫苗，销往河南、安徽、江苏、浙江、山西、四川、江西、湖北、广西等全国二十多个省、市地区。 河南远大生物制药有限公司是中国远大集团旗下以生产生物疫苗为主的高新技术制药企业，注册资金1080万元。集团总部设在北京，是一家多元化集团公司，其主营业务涵盖医药健康、置业投资、物产物流及金融服务等多个领域，遍及国内20多个省市、自治区，国际业务涉及亚洲、欧洲、北美洲的20多个国家和地区。 中国远大集团公司注重构建合理的人才结构，以“忠诚、朴实、勤奋、创新”的企业精神，力求实现公司的发展与个人价值实现的共赢。 2012年河南远大生物制药将秉承远大集团以人为本的宗旨，优化企业经营管理理念，打造优质团队，现诚邀有识之士加盟，共创辉煌。 1、常白班，作五休二，周工作时间40小时； 2、高底薪+厚奖金，每年一次薪资等级调整，年底发放年终奖金； 3、享受国家法定节假日、婚假、产假、丧假及带薪年休假； 4、试用期即签订劳动合同，办理五险一金（含住房公积金）； 5、传统节日（端午节、中秋节、三八妇女节）发放过节费； 6、员工婚丧享受结婚礼金或丧葬补助； 7、公司院内设有自营餐厅，提供早、中、晚三餐，公司每月150元用餐补助； 8、公司免费提供男女职工宿舍，院内设有职工澡堂，可在公司享受免费洗澡； 9、公司有篮球场、乒乓球室、卡拉OK室等娱乐设施，免费为员工提供服务。 具体乘车路线：火车站：B12； 到科学大道银屏路下车，沿银屏路往北走500米

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