数据部经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.与项目数据管理员进行定期沟通并制作项目数据库；2.根据CRF设计制作项目数据库；3.根据DVP设计制作数据库逻辑核查；4.编码字典（MedDRA，WHODrug）安装；5.数据库上线前，执行数据库质控检查；6.启动数据库上线；7.在Paper项目中，对于送入数据部的纸质CRF和质疑（Query）进行接收、核对及反馈；8.在Paper项目中，进行CRF数据双录入；9.执行项目中手工编码工作；10.与项目数据管理员和供应商项目经理进行沟通，并制作外部数据规格（specification）说明；11.负责外部数据导入模块制作并测试，并执行定期外部数据导入管理；12.外部数据导入服务器权限管理，对项目人员进行权限分配和撤权；13.随机码系统的设置和管理；14.协助数据管理员制作各种项目报告和列表；15.协助数据管理人员的其他工作及CRF的归档和整理；技能技巧：1）熟悉WINDOWS操作系统，精通WORD、Excel等OFFICE软件的应用；2）熟悉SAS软件，精通数据管理软件的使用；3）精通临床研究数据管理流程，有丰富的临床数据库管理维护经验，能够用SAS及其它计算机语言编写项目所需要的编程任务，包括数据核查程序，数据库编辑程序，数据筛选程序，图表生成程序，质量稽查程序；4）精通各类字典，如CDISC，MedDRA，WHODrug等；5）熟悉临床研究的全过程；6）具有相当水平的英语能力，能够和国外客户进行交流。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

联系方式

黄浦区汉口路266号申大厦18楼

公司信息

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，总部位于中国上海，是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司，是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者，现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时，也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务，成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发，致力于人类健康，成为全球知名的优秀合同研究组织。目前，凭借着自身的实力和来自 客户的认可，已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步 进军全球市场。

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