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11-09 发布
职位描述
职位描述： 1.参与I期病房的构建，对病房布局和装修，以及设备的采购提出建议；2.参与I期病房制度和SOP的制定；3.参与I期病房团队的构建；4.负责制定I期临床试验项目管理计划；5.负责I期项目实施过程中的资源分配，人员的协调，进度和预算控制，质量把控；6.负责I期项目中CRC的管理；7.负责与申办方以及I期病房其它工作人员的沟通和协调。任职资格：1、临床医学或者临床药学，本科及以上学历；2、医药企业、CRO或者机构办公室至少2年以上临床试验经验，熟悉I期临床管理规范及要求，具有1年以上项目管理相关经验及有I期项目经验者优先；3、熟悉ICH与中国GCP及其它医药产品相关法律法规；4、英语良好，能撰写英文项目进展报告及QC报告；5.有领导团队的能力与亲合力，有跨部门沟通，协调与合作的能力，一定的商务拓展与项目谈判能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员
联系方式
黄浦区汉口路266号申大厦18楼
公司信息
润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，总部位于中国上海，是国内第一家由中外CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)共同出资组建的专业从事临床研究服务外包的CRO公司，是中国CRO联合体(CROU)的主要 发起者和推动者，现为CROU常务副理事长单位和中国非处方药物协会常务理事单位。同时，也是中国CRO行业中第一家 通过ISO9001:2008质量管理体系认证的公司。 润东致力于整合中外医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验管理、数据管理、统计分析、 市场开发的一站式服务，成为药品、生物制剂、医疗器械、食品、化妆品及保健品进入亚太地区最大的医药品市场— —中国的桥梁和纽带。 润东始终站在行业的最前端，为我们的客户提供符合ICH-GCP和SFDA相关法规的高质量和高效率的服务。我们的使 命和愿景是服务于新药研发，致力于人类健康，成为全球知名的优秀合同研究组织。目前，凭借着自身的实力和来自 客户的认可，已经成为中国国内临床研究合同组织的领军者之一。我们的业务也从中国市场向亚太地区辐射，并逐步 进军全球市场。
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