- 5-7年经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 工作内容1. 负责公司产品立项策略和研发项目管理。根据产品生命周期,从产品调研、立项到产品批准和上市,实施全流程的管理;2. 负责对项目进度管理。对拟开发新产品、研究项目的选题、调研、论证和立项工作负执行和组织管理责任;立项的新产品、新项目,制定出详细的研究进度,经批准后上传项目管理软件,并组织实施;3. 组织召开新产品立项会、项目(质量)评审会、BE风险评估会等与项目有关的会议;4. 组织项目中期评估;5. 负责对外合作项目(包括委外研发、引进项目等)的管理工作;6. 完成上级交办的其他工作。任职要求1. 本科以上学历,药学、中药学、医学或相关专业毕业;2. 5年及以上相关工作经验;3. 接受项目管理的专业培训;掌握药品管理法、新药注册等国家医药行业相关法律、法规;熟悉药品研究工作流程、研究方法;4. 具良好的专业论文、项目报告写作能力;优秀的沟通协调能力、学习能力强、创新能力;5.具有较好的英语、中文语言能力;6.具医药研发经验优先 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
科技生态园一区一期2栋A座4楼
公司信息
深圳澳美制药技术开发有限公司是香港澳美制药厂有限公司(香港最大制药企业)的全资子公司,是从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务、药品生产技术方面指导的企业。 澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港第一家现代化的、独立的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000 人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地,是香港出口国内最大的本地制造商。澳美制药在香港本地拥有符合世界卫生组织(WHO)标准的现代化GMP独立厂房,为全港最大规模之GMP认证药品生产商,所有设备均从德国、美国、英国及意大利引进,以全自动、高技术、高速度操作为主。 澳美制药基于大批专业人士的技术支持,致力于开发、生产和销售高品质的药品。成功拓展多种治疗领域,心脑科、呼吸科、皮肤科、儿科、骨科、抗生素等专业领域,引领民众的日常用药模式,成为中国药业新一代旗舰。目前产品涉及片剂、胶囊剂、干混悬剂等固体制剂,溶液剂、混悬剂等液体制剂,乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、软胶囊等半固体制剂。市场网络已遍及香港、中国内地、北美洲、非洲等世界主要地区。 “奥先”、“阿莫灵”、“澳广”、“奥亭”、“奥特斯”、“奥泰灵”、“澳能”、“奥青”等多个品牌在国内已深受患者的肯定。 澳美制药始终遵循着“质量源于设计(Quality by Design)”的质量管理理念和“质量第一,客户至上”的质量管理宗旨。澳美制药已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量保证体系,已形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验到质量风险评估、产品售后质量监控的全面质量管理系统,以欧盟PICs GMP高标准来严把产品质量关,严格执行产品工艺验证、设备确认、分析方法验证和内部质量审计等一系列产品验证工作,注重员工的岗位培训和资格验证,不断提高全员质量意识,推行全面质量管理,以高质量产品为减轻患者的痛苦、提升患者的生活质量提供质量保障。澳美制药一直谨遵“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”的理念,配以完善的管理,与及先进的国际化生产设备,为全球客户不断带来更多值得信赖的产品。 澳美制药推行“人才战略、国际化战略、创新战略”,建基香港,在多个国家和地区设有办事机构,销售优质药品,在中国和美国建立了生产企业,如在中国的海口市设立国内药品生产企业-海南澳美华制药有限公司,在美国加州成立海外生产基地-SUMA(森玛),以美国市场为出发点,进入整个欧美市场,这些分公司均取得了一定的经济效益和社会效益。为进一步拓展公司的事业,加强新产品开发,我们成立深圳澳美制药技术开发有限公司,引进具有国内外药品和健康产品研发经验的人才,进一步拓展国际市场。 我们秉承内部培养、外部引入、德才兼备的人才理念,努力吸纳和培养适合企业发展的优秀人才,以公平竞争、人尽其才、合理流动的原则为每位员工提供合适的发展机遇和广阔的发展空间。公司非常重视企业文化,以简单、健康的人际关系、开心工作的氛围、透明的沟通方式, 使员工保持与企业同步成长的快乐;充分尊重和信任每一个员工,个人要有付出的意识,甘于为团队奉献智慧和勤奋,真正实现员工与企业的同步成长。
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