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职位描述

职位描述： Location: Shenzhen, Guangzhou, BeijingJob Description：1. Monitor clinical trials (including site initiation, monitoring, closure, data collection, etc.) to assure that the trials are conducted in compliance with the GCP guidelines, study protocols, SOPs and local regulations;2. Communicate with the clinical research staff to ensure that the study is conducted in accordance with the protocol and SOPs;3. Assist PI to recruit study subjects, dispense study drugs, data collection and literature searching; Count, retrieve and destroy study drugs at the end of the study4. Assist clinical managers to convene the protocol discussion meetings, site initiation meetings, interim meetings and blinded data review meeting etc.5. Assist to prepare the related documents (protocol, source documents, CRF, informed consent); Collect data and forms after the completion of the study;6. Assist to trace the clinical trial data, check, answer queries and other related work;7. Assist the researchers to report adverse events to the sponsors; coordinate the management of adverse events during the clinical trial;Requirements：1. Major in Medicine, Pharmacy or related discipline;2. At least two years of clinical monitoring experience;3. Familiar with GCP guidelines, willing to travel;4. Good communication and coordination skills;5. Able to work under pressure and independently;6. Good command of both spoken and written English, Cantonese and Mandarin is a plus. 职能类别：临床研究员

公司信息

深圳澳美制药技术开发有限公司是香港澳美制药厂有限公司（香港最大制药企业）的全资子公司，是从事中西医药品及保健品的技术开发、技术咨询、技术转让和技术服务、药品生产技术方面指导的企业。澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港第一家现代化的、独立的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000 人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地，是香港出口国内最大的本地制造商。澳美制药在香港本地拥有符合世界卫生组织(WHO)标准的现代化GMP独立厂房，为全港最大规模之GMP认证药品生产商，所有设备均从德国、美国、英国及意大利引进，以全自动、高技术、高速度操作为主。澳美制药基于大批专业人士的技术支持，致力于开发、生产和销售高品质的药品。成功拓展多种治疗领域，心脑科、呼吸科、皮肤科、儿科、骨科、抗生素等专业领域，引领民众的日常用药模式，成为中国药业新一代旗舰。目前产品涉及片剂、胶囊剂、干混悬剂等固体制剂，溶液剂、混悬剂等液体制剂，乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、软胶囊等半固体制剂。市场网络已遍及香港、中国内地、北美洲、非洲等世界主要地区。 “奥先”、“阿莫灵”、“澳广”、“奥亭”、“奥特斯”、“奥泰灵”、“澳能”、“奥青”等多个品牌在国内已深受患者的肯定。澳美制药始终遵循着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨。澳美制药已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，已形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验到质量风险评估、产品售后质量监控的全面质量管理系统，以欧盟PICs GMP高标准来严把产品质量关，严格执行产品工艺验证、设备确认、分析方法验证和内部质量审计等一系列产品验证工作，注重员工的岗位培训和资格验证，不断提高全员质量意识，推行全面质量管理，以高质量产品为减轻患者的痛苦、提升患者的生活质量提供质量保障。澳美制药一直谨遵“以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康”的理念，配以完善的管理，与及先进的国际化生产设备，为全球客户不断带来更多值得信赖的产品。澳美制药推行“人才战略、国际化战略、创新战略”，建基香港，在多个国家和地区设有办事机构，销售优质药品，在中国和美国建立了生产企业，如在中国的海口市设立国内药品生产企业-海南澳美华制药有限公司，在美国加州成立海外生产基地-SUMA（森玛），以美国市场为出发点，进入整个欧美市场，这些分公司均取得了一定的经济效益和社会效益。为进一步拓展公司的事业，加强新产品开发，我们成立深圳澳美制药技术开发有限公司，引进具有国内外药品和健康产品研发经验的人才，进一步拓展国际市场。我们秉承内部培养、外部引入、德才兼备的人才理念，努力吸纳和培养适合企业发展的优秀人才，以公平竞争、人尽其才、合理流动的原则为每位员工提供合适的发展机遇和广阔的发展空间。公司非常重视企业文化，以简单、健康的人际关系、开心工作的氛围、透明的沟通方式，使员工保持与企业同步成长的快乐；充分尊重和信任每一个员工，个人要有付出的意识，甘于为团队奉献智慧和勤奋，真正实现员工与企业的同步成长。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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