临床开发研究员 青岛

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 职位要求：1、大学本科及以上学历，医学、药学等相关专业；2、3年以上药品临床开发或药品生产许可相关工作经验，包括临床申请准备、早期临床项目的设计和实施；3、精通GCP，熟悉CFDA/FDA 法规和指南等国际规范要求；4、了解临床试验过程医药学、数据处理和统计学以及其他临床试验方面的知识；5、较强的项目管理、执行能力以及风险管理能力；6、良好的英语或日语能力，能够独立查阅国外文献资料；7. 良好的沟通能力、组织协调能力和团队合作精神。职位描述：1、制定临床研发计划和项目管理计划，编制预算、拟订合同；2、进行医药品初期的临床开发活动及第一阶段的临床开发实验（包括人体贴付实验 、健康的正常人血液中浓度测定实验）；3、临床相关资料的设计、撰写和执行，遵从于项目计划、CFDA/FDA法规、GCP等规范，确保临床试验的高效运行；4、委托专业的医疗机构进行实验项目，与医疗机构开展合作业务；5、与临床试验机构，研究者以及合同研究组织（CRO）等各研究者建立良好关系，并作好与各研究单位之间的沟通与协调；6、撰写新药申报临床部分的资料及临床实验数据的整理、汇总；7、负责与国内外政府管理机构和当地政府机构的接洽并处理相关临床研究事务；8、临床试验费用的管理及对其他相关部门进行临床试验方面学术上的支持。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床开发 临床研究

联系方式

株洲路200号

公司信息

扶桑帝药（青岛）有限公司是由日本帝药集团和扶桑集团共同出资，于2003年6月18日在高科园注册成立的研究和生产基地。主要运用透皮吸收技术从事水溶性高分子基质的各种外用贴付剂的生产和研究。扶桑帝药（青岛）有限公司全面引进日本帝药集团半个世纪来的透皮吸收制剂的研究和生产技术、先进生产设备、生产工艺以及严格的质量管理体制，产品系列覆盖药品、医疗器械、化妆品和日用品等，目前已经取得药品、医疗器械、化妆品生产许可、进口贴剂分包装的GMP认证、欧盟CE认证以及ISO9001认证与ISO13485认证，产品远销日本、韩国、东南亚、美国、英国、大洋洲诸国及非洲等国家和地区。 因企业发展需要，现面向社会诚招英才，诚邀有才、有志之士加盟。

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