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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: Work location: Shenzhen,Guangzhou,BeijingResponsibilities:1.Proactively manage project level operational aspects of Clinical Trial Team including management of trial timeline, budget, resources and vendors;2. Develops monitoring tools, including monitoring plan;3. Management and monitoring of sites and CROs;4. Oversees the progress of a clinical trial and ensures that it is conducted, recorded, and reported in accordance with the protocol, SOPs, GCP, and the applicable regulatory requirements;5. Monitor the quality of vendor deliverables, address quality issues with the appropriate team member and identify opportunities to improve training, execution and quality control across the clinical team6. Performs other duties as required or as assigned.Requirements:1. Bachelor degree or above in pharmacy / bio-science or related discipline;2. Solid work experience in clinical research monitoring and project management in the pharmaceutical or CRO industries for at least 2 years;3. Experience leading a team in a clinical research environment preferred;4. Knowledge of Good Clinical Practice (GCP)/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements;5. Excellent verbal and written communication skills;6. Good planning and organization skills;7.Proven ability to work independently in a fast paced environment;8. Ability to work with minimal supervision;9. Good command of both spoken and written English, Cantonese and Mandarin is a plus. 职能类别: 医药技术研发管理人员
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生态科技园一区一期2栋A座4楼
公司信息
有关澳美制药集团 澳美制药集团自1993年建基于香港至今,在全球拥有超过5,000名专业人才,我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身,是全港最大规模的GMP认证药品生产企业。多年来,澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品,实践「以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康」的使命,不断发展,一丝不苟,精益求精,提供老百姓用得起的进口药。 吸纳全球研发精英 澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房,超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力,专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入,实施新技术改造,吸纳人才和提供培训,各地的研发中心均配备先进高科技的仪器,并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发,为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业,产品畅销香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。 推行多元事业发展 澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会,创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境,让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线,在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方,更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方,在您加入澳美制药集团的同时,您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里,每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作,在快速的工作节奏中, 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的最大努力,实现公司的使命和愿景,我们诚邀您与我们一同构建未来。
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