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5-7年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:1. 负责项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；2. 负责项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案；3. 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展分析方法开发；负责方法学验证、质量标准的建立及稳定性研究等；4. 负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；5. 按照CTD格式要求，审核研发报告；答复法规和申报部门的技术问题。6. 根据项目进展情况，合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理；7. 完成上级领导安排的其他工作内容。任职资格:1、教育背景: 药学或分析化学相关硕士以上学历；2、培训经历:受过GMP/ICH等方面的培训；3、工作经验: 2年以上项目管理经验，成功开展项目分析。应具备的技能技巧:1、熟悉药典分析方法。2、 有cGMP 知识和经验，熟悉ICH Guidelines 对药物研发和质量的要求。3、有很强的解决问题的技巧和工作能力。4、 有熟练的英语读写能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字： 分析化学 药物分析
联系方式
江苏省泰州市中国医药城药城大道一号陶弘景路8号双子楼1210室
公司信息
泰州越洋医药开发有限公司www.overseaspharm.com于2011年12月成立于江苏省中国（泰州）医药高新区。公司由“国家千人计划特聘专家”闻晓光博士创立，研发团队核心成员及其美国合作伙伴曾就职于GSK、Pfizer、Teva、Johnson等跨国药物公司，拥有先进的药物开发理念和成功的缓控释制剂产品开发经验。 越洋医药是一个特色技术平台公司，主要从事缓控释平台技术建设及缓控释新药(505（B）(2)-NDA)和仿制药产品(505（j)-ANDA)的开发。公司的产品定位于中美两国市场/中美欧三个地区市场，实现中国由原料药出口向制剂产品出口转型升级，实现高端制剂国产化，高额利润本土化。为患者提供新药以满足还未满足的临床需求。越洋关爱人类健康，世界关注越洋技术。
