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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);3.负责分析检测仪器的日常维护和保养;4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);5.负责药物分析及质量研究相关其它工作。任职要求:1、药物分析、分析化学或药学相关专业,本科以上学历,1年以上工作经验;2、具有新药(制剂产品)分析方法开发的成功经验,并能进行方法学验证;3、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,熟练操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出仪等制剂分析相关仪器;4、能够进行制剂相关分析研究工作,熟悉药物分析项目流程;5、具备较强学习能力和积极态度,具备团队协作能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 关键字: 制剂 分析 研发
联系方式
江苏省泰州市中国医药城药城大道一号陶弘景路8号双子楼1210室
公司信息
泰州越洋医药开发有限公司www.overseaspharm.com于2011年12月成立于江苏省中国(泰州)医药高新区。公司由“国家千人计划特聘专家”闻晓光博士创立,研发团队核心成员及其美国合作伙伴曾就职于GSK、Pfizer、Teva、Johnson等跨国药物公司,拥有先进的药物开发理念和成功的缓控释制剂产品开发经验。 越洋医药是一个特色技术平台公司,主要从事缓控释平台技术建设及缓控释新药(505(B)(2)-NDA)和仿制药产品(505(j)-ANDA)的开发。公司的产品定位于中美两国市场/中美欧三个地区市场,实现中国由原料药出口向制剂产品出口转型升级,实现高端制剂国产化,高额利润本土化。为患者提供新药以满足还未满足的临床需求。越洋关爱人类健康,世界关注越洋技术。
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