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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责收集、整理和调查所有药品不良反应,按规定向药监部门和国家不良反应监测中心报告;2.负责分析不良反应数据,发现安全信号并参与评价和控制;3.负责药品定期安全性更新报告和不良反应监测数据分析报告的撰写和提交;4.负责跟进国家对不良反应监测工作的相关要求,并据此修改公司文件;5.负责与不良反应监测检测机构间技术交流与沟通;6.负责对公司相关人员进行培训;7.公司和部门安排的其他工作。任职资格:1.医学、流行病学及相关专业本科及以上学历,医学专业优先;2.熟悉中国药品不良反应监测相关法律法规和指导原则,了解欧美药物警戒相关指南;3.熟练编写药品不良反应相关报告;4.具有项目管理和控制能力;5.具有较强的信息检索和分析调研能力;6.具有较强的专业英语读写和专业词汇中英互译能力;7.适应短期国内外出差。联系电话:010-60425381邮箱:hr@sciecure.com 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 临床 不良反应 药理 基础医学
联系方式
北京市顺义区北石槽镇中北工业区内
公司信息
北京世桥生物制药有限公司成立于2002年4月,是一家从事药品研发、生产和销售的***高新技术企业。公司总部位于北京市顺义区,以环保和可持续发展的理念设计并建设完成占地约9.4万平方米,建筑面积约5万平方米,环保、绿色的现代化厂区。已实现污水处理后循环再利用和废气区域环境基线值排放。公司同时在美国设有子公司sciecure pharma(美国世桥)。 世桥生物将“做健康产业创新的领航者”作为企业愿景,秉承“团结、创新、卓越、共赢”的核心价值观。多年来公司与北京大学、清华大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研机构建立广泛且深入的产学研合作,已研究开发了5项具有自主知识产权的国家一类新药,以及其它50余项新药及高端仿制药,形成了以营养、抗肿瘤和缓控释药物为主导的产品体系。此外,公司拥有专业的学术推广团队,以及覆盖全部大中型城市,辐射全国的销售网络。 世桥生物以“新工艺、新制剂、新药物”为企业的主要发展方向和核心竞争力,现拥有以中国gmp、美国fda和欧盟gmp为标准建设的多条世界一流产品生产线,包含普通小容量注射剂、抗肿瘤药小容量注射剂、普通冻干粉针剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、大容量注射液、固体制剂、原料药等。为扩大生产规模,公司于2009年7月启动总投资约7.87亿元的二期项目建设,从欧美引进世界最先进的生产设备,运用世界领先的erp、mes管理系统,完成建设后将拥有13条国际顶尖工艺的生产车间。 世桥生物始终坚持以人为本的用人理念。尊重和保护员工的各项合法权益,拥有完善的薪酬、福利和保险制度。为员工搭建了优秀的个性化成长平台,持续提升员工在经营管理、专业技术、操作技能等各方面的能力,促进员工与企业的共同进步和全面发展,努力打造一流的国际化人才队伍。 企业已获得科技部“十二五”重大新药创制专项、北京市科委双十计划项目、重大科技攻关项目及北京市高成长企业资助创新科技专项等多项政府资助。获得了北京新药创制产学研联盟共建单位、北京药品安全百千万工程药品质量管理示范企业和北京市企事业专利试点单位等多项荣誉。 世桥生物正向着国际一流创新型制药企业的目标不断迈进。
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