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职位描述

职位描述： ***岗位职责：1. 根据项目的实际情况因地制宜，制定本项目的各项管理制度，带领所属员工贯彻执行公司的相关规章制度，严格执行本项目的各项操作程序，确保各岗位的工作标准达到要求。2. 负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量；3. 负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划；4. 负责对项目财务支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；5. 负责对项目相关文件、物资等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；6. 负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；7. 负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系并及时反馈意见与建议；8. 负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件；9. 完成上级领导交办的其他工作。任职资格：1. 临床、药学及其相关专业，本科及以上学历；2. 三年及以上从事药物临床研究工作经历，1年以上项目经理工作经历，至少一项完整的注册临床试验的项目管理经验；具备项目管理技能和经验，优秀的问题解决能力及团队协作精神；全面掌握药物临床研究各阶段的工作，全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规；3. 责任心强，较强的管理意识，具有工作热情，具备良好的执行力，具有一定的医药相关知识储备；4. 具有良好的英文读写及口语能力；熟练操作电脑，使用办公软件。5. 能够适应经常出差。职能类别：临床研究员关键字：项目经理

公司信息

北京世桥生物制药有限公司成立于2002年4月，是一家从事药品研发、生产和销售的***高新技术企业。公司总部位于北京市顺义区，以环保和可持续发展的理念设计并建设完成占地约9.4万平方米，建筑面积约5万平方米，环保、绿色的现代化厂区。已实现污水处理后循环再利用和废气区域环境基线值排放。公司同时在美国设有子公司sciecure pharma（美国世桥）。世桥生物将“做健康产业创新的领航者”作为企业愿景，秉承“团结、创新、卓越、共赢”的核心价值观。多年来公司与北京大学、清华大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研机构建立广泛且深入的产学研合作，已研究开发了5项具有自主知识产权的国家一类新药，以及其它50余项新药及高端仿制药，形成了以营养、抗肿瘤和缓控释药物为主导的产品体系。此外，公司拥有专业的学术推广团队，以及覆盖全部大中型城市，辐射全国的销售网络。世桥生物以“新工艺、新制剂、新药物”为企业的主要发展方向和核心竞争力，现拥有以中国gmp、美国fda和欧盟gmp为标准建设的多条世界一流产品生产线，包含普通小容量注射剂、抗肿瘤药小容量注射剂、普通冻干粉针剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、大容量注射液、固体制剂、原料药等。为扩大生产规模，公司于2009年7月启动总投资约7.87亿元的二期项目建设，从欧美引进世界最先进的生产设备，运用世界领先的erp、mes管理系统，完成建设后将拥有13条国际顶尖工艺的生产车间。世桥生物始终坚持以人为本的用人理念。尊重和保护员工的各项合法权益，拥有完善的薪酬、福利和保险制度。为员工搭建了优秀的个性化成长平台，持续提升员工在经营管理、专业技术、操作技能等各方面的能力，促进员工与企业的共同进步和全面发展，努力打造一流的国际化人才队伍。企业已获得科技部“十二五”重大新药创制专项、北京市科委双十计划项目、重大科技攻关项目及北京市高成长企业资助创新科技专项等多项政府资助。获得了北京新药创制产学研联盟共建单位、北京药品安全百千万工程药品质量管理示范企业和北京市企事业专利试点单位等多项荣誉。世桥生物正向着国际一流创新型制药企业的目标不断迈进。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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